Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Módszertani vizsgálat egészséges alanyokon az AZD8309 lipopoliszacharid (LPS) nazális beadása utáni hatásának értékelésére

2009. október 27. frissítette: AstraZeneca

Véletlenszerű, kettős-vak, placebo-kontrollos, kétirányú, keresztezett, egyközpontú módszertani vizsgálat egészséges alanyokon az AZD8309 orális adagolásának sejtekre és gyulladásos biomarkerekre gyakorolt ​​hatásának értékelésére orrmosásban és vérben lipopoliszachariddal végzett orrkiütés után ).

Ennek a módszertani vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje az AZD8309 sejtekre és gyulladásos biomarkerekre gyakorolt ​​hatását orrmosásban és vérben lipopoliszachariddal (LPS) történő orrfertőzés után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges férfiak vagy egészséges, tartósan sterilizált, 18 és 50 év közötti nők, nemdohányzók vagy volt dohányosok, testtömeg-index 18-30 kg/m2 és minimális testtömeg 50 kg
  • A vér neutrofilszáma 2,2x10^9/l felett

Kizárási kritériumok:

  • Klinikailag releváns betegség és/vagy rendellenesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: 2
Placebo
Drog: AZD8309
belsőleges oldat 30 mg/g, adag: 3 napon keresztül kétszer 300 mg
Kísérleti: 1
AZD8309
Drog: AZD8309
belsőleges oldat 30 mg/g, adag: 3 napon keresztül kétszer 300 mg

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A neutrofilek száma orrmosásban
Időkeret: 3-szor két kezelési időszak végén
3-szor két kezelési időszak végén

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Sejtek és gyulladásos biomarkerek orrmosásban
Időkeret: 3 alkalommal a két kezelési időszak végén
3 alkalommal a két kezelési időszak végén
Sejtek és gyulladásos biomarkerek a vérben
Időkeret: 2 alkalommal a két kezelési időszak elején és 5 alkalommal a végén
2 alkalommal a két kezelési időszak elején és 5 alkalommal a végén

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

AstraZeneca

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lars Olaf Cardell, Department of Otorhinolaryngology, Malmö University Hospital, Sweden
  • Tanulmányi igazgató: Leif Eriksson, AstraZeneca R&D Lund, Sweden

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. március 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. március 11.

Első közzététel (Becslés)

2009. március 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. október 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. október 27.

Utolsó ellenőrzés

2009. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • D1511M00004

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Moldova

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel