리포폴리사카라이드(LPS)의 비강 투여 후 AZD8309의 효과를 평가하기 위한 건강한 피험자에 대한 방법론 연구
2009년 10월 27일 업데이트: AstraZeneca
Lipopolysaccharide(LPS) 비강 챌린지 후 비강 세척 및 혈액에서 AZD8309의 경구 투여가 세포 및 염증성 바이오마커에 미치는 영향을 평가하기 위한 건강한 피험자에 대한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 양방향 교차, 단일 센터 방법론 연구 ).
이 방법론 연구의 목적은 리포폴리사카라이드(LPS)로 비강 공격 후 비강 세척 및 혈액에서 세포 및 염증성 바이오마커에 대한 AZD8309의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Malmö, 스웨덴
- Research Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 남성 또는 건강하고 영구 불임 수술을 받은 18~50세 여성, 비흡연자 또는 금연자, 체질량 지수 18~30kg/m2 및 최소 체중 50kg
- 혈중 호중구 수 2.2x10^9/L 이상
제외 기준:
- 임상 관련 질환 및/또는 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 2
위약
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경구 용액 30 mg/g, 용량: 3일 동안 300mg 입찰
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실험적: 1
AZD8309
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경구 용액 30 mg/g, 용량: 3일 동안 300mg 입찰
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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비강 세척의 호중구 수
기간: 2개의 치료 기간 종료 시 각각 3회
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2개의 치료 기간 종료 시 각각 3회
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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비강 세척의 세포 및 염증성 바이오마커
기간: 2회 치료 기간 종료 후 3회
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2회 치료 기간 종료 후 3회
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혈액 내 세포 및 염증 바이오마커
기간: 두 치료 기간 시작 시 2회 및 종료 시 5회
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두 치료 기간 시작 시 2회 및 종료 시 5회
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Lars Olaf Cardell, Department of Otorhinolaryngology, Malmö University Hospital, Sweden
- 연구 책임자: Leif Eriksson, AstraZeneca R&D Lund, Sweden
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 3월 11일
처음 게시됨 (추정)
2009년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2009년 10월 1일
추가 정보
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