Une étude méthodologique chez des sujets sains pour évaluer l'effet de l'AZD8309 après administration nasale de lipopolysaccharide (LPS)
27 octobre 2009 mis à jour par: AstraZeneca
Une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, croisée et unicentrique chez des sujets sains pour évaluer l'effet de l'administration orale d'AZD8309 sur les cellules et les biomarqueurs inflammatoires dans le lavage nasal et le sang après une provocation nasale avec le lipopolysaccharide (LPS ).
Le but de cette étude méthodologique est d'évaluer l'effet de l'AZD8309 sur les cellules et les biomarqueurs inflammatoires dans le lavage nasal et le sang après provocation nasale avec le lipopolysaccharide (LPS)
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Malmö, Suède
- Research Site
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes en bonne santé ou en bonne santé, définitivement stérilisés, femmes âgées de 18 à 50 ans inclus, non-fumeurs ou ex-fumeurs, indice de masse corporelle de 18 à 30 kg/m2 et poids corporel minimum de 50 kg
- Nombre de neutrophiles dans le sang supérieur à 2,2 x 10 ^ 9/L
Critère d'exclusion:
- Maladie et/ou anomalie cliniquement pertinente
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur placebo: 2
Placebo
|
solution buvable 30 mg/g, dose : 300 mg bid pendant 3 jours
|
|
Expérimental: 1
AZD8309
|
solution buvable 30 mg/g, dose : 300 mg bid pendant 3 jours
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Nombre de neutrophiles dans le lavage nasal
Délai: 3 fois chacune à la fin de deux périodes de traitement
|
3 fois chacune à la fin de deux périodes de traitement
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Cellules et biomarqueurs inflammatoires dans le lavage nasal
Délai: 3 fois à la fin des deux périodes de traitement
|
3 fois à la fin des deux périodes de traitement
|
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Cellules et biomarqueurs inflammatoires dans le sang
Délai: 2 fois au début et 5 fois à la fin des deux périodes de traitement
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2 fois au début et 5 fois à la fin des deux périodes de traitement
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lars Olaf Cardell, Department of Otorhinolaryngology, Malmö University Hospital, Sweden
- Directeur d'études: Leif Eriksson, AstraZeneca R&D Lund, Sweden
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mars 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2009
Première publication (Estimation)
12 mars 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 octobre 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2009
Dernière vérification
1 octobre 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- D1511M00004
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