健康な成人被験者の正常皮膚に局所投与されたハロベタゾールプロピオン酸塩軟膏の用量反応研究

包含基準:

• 被験者は研究を理解し、参加する意思があり、書面によるインフォームドコンセントを与えます。
• 被験者は、局所コルチコステロイド プロピオン酸ハロベタゾール 0.05% 軟膏のスクリーニングに対して適切な血管収縮を示しています。
• 対象者は非喫煙者（最低14日間）、年齢18～65歳の男性または女性です。
• 被験者は、1999 年のメトロポリタン生命保険会社の身長および体重表で定義されている理想体重の 20% 以内にあります。
• 被験者は研究前の病歴に基づいて治験責任医師によって健康であると判断されます。
• 妊娠の可能性のある被験者は、研究参加中に許容可能な避妊方法を使用することに同意します（例: 禁欲、処方された避妊法、二重バリア法、Le.コンドームとフォーム、コンドームとダイヤフラム）。
• 被験者は、研究の48時間前および研究期間中、食物または飲料中のナトリウムの過剰摂取を控える意思がある。
• 被験者は研究期間中、同じ石鹸/洗剤を使用してシャワーを浴びることをいとわない。
• 被験者は学習制限に従うことに同意しています。

除外基準:

• 被験者は、局所コルチコステロイドに対する薬力学的反応に重大な影響を与える可能性のある過去または現在の病状を患っています。
• 被験者は臨床的に重大な高血圧または循環器疾患を患っている。
• 被験者は、処方された避妊法やホルモン補充療法を除き、血流を調節する可能性のある薬物（収縮剤または拡張剤）を定期的に服用しています。 このような薬剤の例には、ニトログリセリン、降圧薬、抗ヒスタミン薬、NSAID、アスピリン、フェニルプロパノールアミン、またはフェントラミンが含まれます。
• 被験者は、血液を調節する可能性がある研究前または研究期間中の48時間以内に除外市販薬（OTC）を使用する予定である。
• 被験者は、試験製剤に含まれる成分に対する過敏症/アレルギーの病歴があるか、局所または全身性コルチコステロイドに対する副作用の病歴がある。
• 対象には石鹸、ローション、皮膚軟化剤、クリーム、軟膏、化粧品、接着剤、またはラテックスに対する重大なアレルギー歴がある。
• 被験者には、乾癬、アトピー性皮膚炎、光線性角化症などの重大な皮膚状態または障害の病歴がある。
• 対象者に腕の間の皮膚の色の明らかな違いがある、または試験部位の配置やその評価を妨げる、あるいは対象者の安全性を損なう可能性のある皮膚状態、瘢痕組織、入れ墨、または色彩が存在する。
• 被験者は投与前1ヶ月以内に前腕腹部に局所薬を使用した。
• 被験者は研究実施後14日以内にタバコ製品を使用した。
• 対象には臨床的に重大な薬物乱用またはアルコール依存症の病歴がある。
• 被験者は投与前30日以内に献血または血液の受領を行っている。
• 被験者のカフェイン摂取量は1日あたり500mgを超えています（コーヒー1杯には約85mgのカフェインが含まれています）。
• 被験者は、研究実施後 48 時間以内、または研究の投与および評価期間全体を通じて、アルコールの摂取またはカフェインの摂取を計画しています。
• (女性のみ): 対象者は妊娠中または授乳中です。
• 被験者は投与前30日以内に別の治験薬、医療機器、または生物製剤の研究に参加している。

すべての女性に形成されます）。