短いワイヤと長いワイヤの ERCP システム (ERCP systems)
2011年9月16日 更新者：University of Florida
ショートワイヤ ERCP システムと従来のロングワイヤ デバイスの将来の無作為盲検比較
この調査では、ショートワイヤー ERCP デバイスとロングワイヤー ERCP デバイスを比較しました。
研究の仮説は、Fusion ERCP ショートワイヤー システムの性能を従来のロングワイヤー システムと比較することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
71
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32610
- University of Florida/Shands UF Endoscopy Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-ERCPの臨床的適応がある患者。
説明
包含基準:
- ERCPを受けているすべての患者。
除外基準:
- 年齢が18歳未満、妊婦、インフォームドコンセントを提供できない患者、乳頭の解剖学的構造に重大な変化を引き起こす以前の手術（Billroth IIまたはRoux-en-Y）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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短絡装置
Fusion Short-wire ERCP デバイスが使用されました
|
ERCP の臨床的徴候を有する患者は、研究に参加するよう招待されました。
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ロングワイヤー装置
従来のロングワイヤー ERCP デバイスが使用されました
|
ERCP の臨床的徴候を有する患者は、研究に参加するよう招待されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
デバイス交換とステント挿入の時間
時間枠：ERCP中
|
ERCP中
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年10月1日
一次修了 (実際)
2008年2月1日
研究の完了 (実際)
2009年1月1日
試験登録日
最初に提出
2009年3月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年3月20日
最初の投稿 (見積もり)
2009年3月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年9月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年9月16日
最終確認日
2009年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ERCP systems
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。