Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Systémy ERCP s krátkým versus dlouhým vodičem (ERCP systems)

16. září 2011 aktualizováno: University of Florida

Prospektivní randomizované zaslepené srovnání systému ERCP s krátkým vodičem s tradičními zařízeními s dlouhým vodičem

Tato studie se zaměřila na zařízení ERCP s krátkým vodičem versus zařízení ERCP s dlouhým vodičem. Hypotézou studie je porovnat výkon systému Fusion ERCP s krátkým drátem s tradičním systémem s dlouhým drátem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

71

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
        • University of Florida/Shands UF Endoscopy Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s klinickou indikací pro ERCP.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti podstupující ERCP.

Kritéria vyloučení:

  • Věk méně než 18 let, těhotné ženy, pacienti neschopní poskytnout informovaný souhlas, předchozí operace způsobující významnou změnu v anatomii papily (Billroth II nebo Roux-en-Y)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zařízení s krátkým drátem
Bylo použito zařízení Fusion Short-wire ERCP
Postup: ERCP
Pacienti s klinickou indikací pro ERCP byli pozváni k účasti ve studii
Zařízení s dlouhým drátem
Bylo použito tradiční Long-wire ERCP zařízení
Postup: ERCP
Pacienti s klinickou indikací pro ERCP byli pozváni k účasti ve studii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Čas na výměnu zařízení a zavedení stentu
Časové okno: během ERCP
během ERCP

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Florida

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2009

První zveřejněno (Odhad)

23. března 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. září 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2011

Naposledy ověřeno

1. března 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • ERCP systems

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ERCP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit