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Sistemi ERCP a filo corto e lungo (ERCP systems)

16 settembre 2011 aggiornato da: University of Florida

Confronto prospettico randomizzato in cieco di un sistema ERCP a filo corto con dispositivi tradizionali a filo lungo

Questo studio ha esaminato i dispositivi ERCP a filo corto rispetto ai dispositivi ERCP a filo lungo. L'ipotesi di studio è quella di confrontare le prestazioni del sistema Fusion ERCP a filo corto con il tradizionale sistema a filo lungo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

71

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
        • University of Florida/Shands UF Endoscopy Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con l'indicazione clinica per un ERCP.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti sottoposti a ERCP.

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 18 anni, donne incinte, pazienti incapaci di fornire un contenuto informato, precedente intervento chirurgico che ha causato un cambiamento significativo nell'anatomia della papilla (Billroth II o Roux-en-Y)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Dispositivo a filo corto
È stato utilizzato il dispositivo Fusion Short-wire ERCP
Procedura: ERCP
I pazienti con indicazione clinica per ERCP sono stati invitati a partecipare allo studio
Dispositivo a filo lungo
È stato utilizzato il tradizionale dispositivo ERCP a filo lungo
Procedura: ERCP
I pazienti con indicazione clinica per ERCP sono stati invitati a partecipare allo studio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo per la sostituzione del dispositivo e l'inserimento dello stent
Lasso di tempo: durante l'ERCP
durante l'ERCP

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Florida

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2009

Primo Inserito (Stima)

23 marzo 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 settembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 settembre 2011

Ultimo verificato

1 marzo 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ERCP systems

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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