Sistemas de CPRE de alambre corto versus largo (ERCP systems)
16 de septiembre de 2011 actualizado por: University of Florida
Comparación prospectiva aleatorizada y ciega de un sistema de CPRE de cable corto con dispositivos tradicionales de cable largo
Este estudio analizó los dispositivos de CPRE de cable corto versus los dispositivos de CPRE de cable largo.
La hipótesis del estudio es comparar el rendimiento del sistema de cable corto Fusion ERCP con el sistema tradicional de cable largo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
71
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- University of Florida/Shands UF Endoscopy Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con indicación clínica de CPRE.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes sometidos a CPRE.
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años, mujeres embarazadas, pacientes incapaces de brindar un consentimiento informado, cirugía previa que provoque un cambio significativo en la anatomía de la papila (Billroth II o Roux-en-Y)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Dispositivo de cable corto
Se utilizó el dispositivo Fusion Short-wire ERCP
|
Se invitó a participar en el Estudio a pacientes con indicación clínica de CPRE
|
|
Dispositivo de cable largo
Se utilizó el dispositivo tradicional de CPRE de cable largo
|
Se invitó a participar en el Estudio a pacientes con indicación clínica de CPRE
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tiempo de cambio de dispositivo e inserción de stent
Periodo de tiempo: durante la CPRE
|
durante la CPRE
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de marzo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de septiembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2011
Última verificación
1 de marzo de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ERCP systems
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .