- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00867204
짧은 전선 대 긴 전선 ERCP 시스템 (ERCP systems)
2011년 9월 16일 업데이트: University of Florida
단선 ERCP 시스템과 기존의 장선 장치의 전향적 무작위 맹검 비교
이 연구에서는 단선 ERCP 장치와 장선 ERCP 장치를 비교했습니다.
연구 가설은 Fusion ERCP 단선 시스템의 성능을 기존의 장선 시스템과 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
71
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, 미국, 32610
- University of Florida/Shands UF Endoscopy Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
ERCP에 대한 임상 적응증이 있는 환자.
설명
포함 기준:
- ERCP를 받는 모든 환자.
제외 기준:
- 18세 미만, 임산부, 정보에 입각한 집중력을 제공할 수 없는 환자, 유두(Billroth II 또는 Roux-en-Y)의 해부학적 구조에 상당한 변화를 일으키는 이전 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
단선 장치
Fusion Short-wire ERCP 장치가 사용되었습니다.
|
ERCP에 대한 임상 적응증이 있는 환자를 연구에 초대했습니다.
|
|
장선 장치
기존의 Long-wire ERCP 장치가 사용되었습니다.
|
ERCP에 대한 임상 적응증이 있는 환자를 연구에 초대했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
장치 교환 및 스텐트 삽입 시간
기간: ERCP 동안
|
ERCP 동안
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 3월 20일
처음 게시됨 (추정)
2009년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2009년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ERCP systems
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