Kort kontra lang ledning ERCP-systemer (ERCP systems)
16. september 2011 oppdatert av: University of Florida
Prospektiv randomisert blindet sammenligning av et ERCP-system med kort ledning med tradisjonelle enheter med lang ledning
Denne studien så på ERCP-enheter med kort ledning versus ERCP-enheter med lang ledning.
Studiehypotesen er å sammenligne ytelsen til Fusion ERCP-korttrådsystemet med det tradisjonelle langtrådssystemet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
71
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
- University of Florida/Shands UF Endoscopy Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med klinisk indikasjon for en ERCP.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter som gjennomgår ERCP.
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år, gravide kvinner, pasienter som ikke er i stand til å gi informert konsentrasjon, tidligere kirurgi som forårsaker en betydelig endring i anatomien til papillen (Billroth II eller Roux-en-Y)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kortledningsenhet
Fusion Short-wire ERCP-enheten ble brukt
|
Pasienter med klinisk indikasjon for ERCP ble invitert til å delta i studien
|
|
Langtrådet enhet
Den tradisjonelle ERCP-enheten med lang ledning ble brukt
|
Pasienter med klinisk indikasjon for ERCP ble invitert til å delta i studien
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid for enhetsbytte og stentinnsetting
Tidsramme: under ERCP
|
under ERCP
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2004
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mars 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2009
Først lagt ut (Anslag)
23. mars 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. september 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2011
Sist bekreftet
1. mars 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- ERCP systems
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .