Системы ERCP с коротким и длинным проводом (ERCP systems)
16 сентября 2011 г. обновлено: University of Florida
Проспективное рандомизированное слепое сравнение системы ЭРХПГ с короткой проволокой и традиционных устройств с длинной проволокой
В этом исследовании рассматривались устройства ЭРХПГ с коротким проводом и устройства ЭРХПГ с длинным проводом.
Гипотеза исследования состоит в том, чтобы сравнить производительность системы короткой проволоки Fusion ERCP с традиционной системой длинной проволоки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
71
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
- University of Florida/Shands UF Endoscopy Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с клиническими показаниями для ЭРХПГ.
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, перенесшие ЭРХПГ.
Критерий исключения:
- Возраст менее 18 лет, беременные женщины, пациенты, не способные дать информированное согласие, предшествующая операция, вызвавшая значительное изменение анатомии сосочка (Billroth II или Roux-en-Y)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Устройство короткого провода
Использовался аппарат Fusion Short-wire ERCP.
|
К участию в исследовании были приглашены пациенты с клиническими показаниями для ЭРХПГ.
|
|
Устройство длинного провода
Использовался традиционный аппарат ЭРХПГ с длинной проволокой.
|
К участию в исследовании были приглашены пациенты с клиническими показаниями для ЭРХПГ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время замены устройства и установки стента
Временное ограничение: во время ЭРХПГ
|
во время ЭРХПГ
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2004 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 марта 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 марта 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 марта 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 сентября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 сентября 2011 г.
Последняя проверка
1 марта 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ERCP systems
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .