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短线与长线 ERCP 系统 (ERCP systems)

2011年9月16日 更新者:University of Florida

短线 ERCP 系统与传统长线设备的前瞻性随机盲法比较

本研究着眼于短线 ERCP 设备与长线 ERCP 设备。 研究假设是比较 Fusion ERCP 短线系统与传统长线系统的性能。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

71

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Florida
      • Gainesville、Florida、美国、32610
        • University of Florida/Shands UF Endoscopy Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

具有 ERCP 临床指征的患者。

描述

纳入标准:

  • 所有接受 ERCP 的患者。

排除标准:

  • 年龄小于 18 岁、孕妇、无法提供知情同意的患者、之前的手术导致乳头解剖结构发生重大变化(Billroth II 或 Roux-en-Y)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
短线装置
使用 Fusion Short-wire ERCP 设备
具有 ERCP 临床指征的患者被邀请参加该研究
长线装置
使用传统的长线ERCP设备
具有 ERCP 临床指征的患者被邀请参加该研究

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
设备更换和支架插入时间
大体时间:ERCP期间
ERCP期间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2004年10月1日

初级完成 (实际的)

2008年2月1日

研究完成 (实际的)

2009年1月1日

研究注册日期

首次提交

2009年3月19日

首先提交符合 QC 标准的

2009年3月20日

首次发布 (估计)

2009年3月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年9月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年9月16日

最后验证

2009年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

ERCP的临床试验

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