Sistemas de CPRE de fio curto versus longo (ERCP systems)
16 de setembro de 2011 atualizado por: University of Florida
Comparação prospectiva randomizada e cega de um sistema de CPRE de fio curto com dispositivos tradicionais de fio longo
Este estudo analisou dispositivos de CPRE de fio curto versus dispositivos de CPRE de fio longo.
A hipótese do estudo é comparar o desempenho do sistema Fusion ERCP short-wire com o sistema tradicional Long-wire.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
71
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- University of Florida/Shands UF Endoscopy Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com indicação clínica para CPRE.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes submetidos a CPRE.
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 18 anos, mulheres grávidas, pacientes incapazes de fornecer informações informadas, cirurgia prévia causando uma alteração significativa na anatomia da papila (Billroth II ou Roux-en-Y)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Dispositivo de fio curto
O dispositivo Fusion Short-wire ERCP foi usado
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Pacientes com indicação clínica para CPRE foram convidados a participar do Estudo
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Dispositivo de fio longo
Foi utilizado o dispositivo tradicional de CPRE Long-wire
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Pacientes com indicação clínica para CPRE foram convidados a participar do Estudo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Tempo para troca de dispositivo e inserção de stent
Prazo: durante a CPRE
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durante a CPRE
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de março de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
23 de março de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de setembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de setembro de 2011
Última verificação
1 de março de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ERCP systems
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