Kort kontra lång tråd ERCP-system (ERCP systems)
16 september 2011 uppdaterad av: University of Florida
Prospektiv randomiserad förblindad jämförelse av ett korttrådigt ERCP-system med traditionella enheter med långa trådar
Denna studie tittade på korttrådiga ERCP-enheter kontra långtrådiga ERCP-enheter.
Studiehypotesen är att jämföra prestandan hos Fusion ERCP korttrådssystemet med det traditionella systemet med långa trådar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
71
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
- University of Florida/Shands UF Endoscopy Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med den kliniska indikationen för en ERCP.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som genomgår ERCP.
Exklusions kriterier:
- Ålder mindre än 18 år, gravida kvinnor, patienter som inte kan ge informerad koncentration, tidigare operationer som orsakar en betydande förändring i papillans anatomi (Billroth II eller Roux-en-Y)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Korttrådsanordning
Fusion Short-wire ERCP-enheten användes
|
Patienter med klinisk indikation för ERCP inbjöds att delta i studien
|
|
Långtrådsanordning
Den traditionella långtrådiga ERCP-enheten användes
|
Patienter med klinisk indikation för ERCP inbjöds att delta i studien
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Dags för enhetsbyte och stentinsättning
Tidsram: under ERCP
|
under ERCP
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2004
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 mars 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2009
Första postat (Uppskatta)
23 mars 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 september 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 september 2011
Senast verifierad
1 mars 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- ERCP systems
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .