- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00867204
Korte versus lange ledninger ERCP-systemer (ERCP systems)
16. september 2011 opdateret af: University of Florida
Prospektiv randomiseret blindet sammenligning af et ERCP-system med kort ledning med traditionelle enheder med lang ledning
Denne undersøgelse så på ERCP-enheder med kort ledning versus ERCP-enheder med lang ledning.
Undersøgelseshypotesen er at sammenligne ydelsen af Fusion ERCP korttrådssystemet med det traditionelle langtrådssystem.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
71
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
- University of Florida/Shands UF Endoscopy Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med den kliniske indikation for en ERCP.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter, der gennemgår ERCP.
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år, gravide kvinder, patienter ude af stand til at give informeret koncentration, forudgående operation, der forårsager en væsentlig ændring i papillens anatomi (Billroth II eller Roux-en-Y)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Korttrådsanordning
Fusion Short-wire ERCP-enheden blev brugt
|
Patienter med klinisk indikation for ERCP blev inviteret til at deltage i undersøgelsen
|
|
Langtrådsanordning
Den traditionelle Long-wire ERCP-enhed blev brugt
|
Patienter med klinisk indikation for ERCP blev inviteret til at deltage i undersøgelsen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid til enhedsudskiftning og stentindsættelse
Tidsramme: under ERCP
|
under ERCP
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2004
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. marts 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. marts 2009
Først opslået (Skøn)
23. marts 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. september 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. september 2011
Sidst verificeret
1. marts 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- ERCP systems
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi
-
Seoul National University HospitalAfsluttetRetrograd blærefyldningKorea, Republikken
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringEndoskopisk retrograd kolangiopankreatografiItalien
-
Kliniken Ludwigsburg-Bietigheim gGmbHIkke rekrutterer endnuCholangiopancreatografi, endoskopisk retrograd
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAfsluttetRetrograd femoral kateterismeFrankrig
-
Olympus Europe SE & Co. KGAfsluttetCholangiopancreatografi, endoskopisk retrogradBelgien, Tyskland, Norge
-
Boston Scientific CorporationAfsluttetEndoskopisk retrograd kolangiopankreatografiForenede Stater
-
Helsinki University Central HospitalTurku University Hospital; Oulu University HospitalAfsluttetEndoskopisk retrograd kolangiopankreatografiFinland
-
University Hospital, LinkoepingAfsluttetEndoskopisk retrograd kolangiopankreatografiSverige
-
AdventHealthAfsluttetEndoskopisk retrograd kolangiopankreatografiForenede Stater
-
Beijing Friendship HospitalAfsluttetEndoskopisk retrograd kolangiopankreatografiKina
Kliniske forsøg med ERCP
-
First People's Hospital of HangzhouAfsluttetCholedocholithiasis | Almindelig galdevejsregningKina
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...Aktiv, ikke rekrutterendeERCP | Almindelig Galdekanalsten | RobotkirurgiKina
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Unity Health Toronto; Jewish General HospitalRekruttering
-
Minia UniversityAfsluttetGaldesten kompliceret af CBD-stenEgypten
-
Beijing Friendship HospitalAfsluttetCholedocholithiasis med akut kolangitisKina
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUkendtKræft i bugspytkirtlen | Cholangiocarcinom | Galdevejskræft | Kronisk pancreatitis | Galdeforsnævring | Biliær obstruktion | Ampulær kræft | Stentblokering | Proksimal kanalforsnævring | Distal kanalforsnævring | Biliær sphincter stenose | Påvirkede sten | Peri-ampullære divertikler | Ændret anatomiForenede Stater, Brasilien
-
Beijing Friendship HospitalAfsluttetCholedocholithiasis med akut kolangitisKina
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetSphincter of Oddi DysfunktionForenede Stater
-
Mansoura UniversityAfsluttet
-
Istituto Clinico HumanitasRekruttering