Systèmes CPRE à fils courts ou longs (ERCP systems)
16 septembre 2011 mis à jour par: University of Florida
Comparaison prospective randomisée en aveugle d'un système CPRE à fil court avec des dispositifs traditionnels à fil long
Cette étude a examiné les dispositifs CPRE à fil court par rapport aux dispositifs CPRE à fil long.
L'hypothèse de l'étude est de comparer les performances du système Fusion ERCP à fil court au système traditionnel à fil long.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
71
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
- University of Florida/Shands UF Endoscopy Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients avec l'indication clinique d'une CPRE.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients subissant une CPRE.
Critère d'exclusion:
- Âge inférieur à 18 ans, femmes enceintes, patients incapables de fournir une concentration éclairée, chirurgie antérieure entraînant une modification importante de l'anatomie de la papille (Billroth II ou Roux-en-Y)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Appareil à fil court
Le dispositif CPRE Fusion Short-wire a été utilisé
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Les patients présentant une indication clinique pour la CPRE ont été invités à participer à l'étude
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Appareil à fil long
Le dispositif CPRE traditionnel à fil long a été utilisé
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Les patients présentant une indication clinique pour la CPRE ont été invités à participer à l'étude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Temps pour l'échange de l'appareil et l'insertion du stent
Délai: pendant l'ERCP
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pendant l'ERCP
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2004
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mars 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2009
Première publication (Estimation)
23 mars 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 septembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2011
Dernière vérification
1 mars 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ERCP systems
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