高コレステロール血症の日本人患者におけるエゼチミブとアトルバスタチンの併用投与とアトルバスタチンまたはロスバスタチンの単剤療法の評価（試験P06027）（完了）

包含基準:

• アトルバスタチン 10mg 単剤療法を 4 週間以上のウォッシュアウト開始前に 4 週間以上継続し、低密度リポタンパクコレステロール（LDL-C）値が治療中に以下の脂質管理目標値に達していない：カテゴリー I（低リスク群） ) 他の危険因子がない - LDL-C <160 mg/dL; LDL-C 値以外の 1 ～ 2 の危険因子を伴うカテゴリー II (中リスク群) - LDL-C < 140 mg/dL; 3 つ以上の他の危険因子を伴うカテゴリー III (高リスク群) - LDL-C <120 mg/dL;冠動脈疾患の病歴のある参加者の場合 - LDL-C <100 mg/dL。
• 20歳以上の男女外来

除外基準:

• -ウォッシュアウトまたは治療期間の開始時の空腹時トリグリセリドレベルが400 mg / dLを超える。
• ホモ接合型家族性高コレステロール血症。
• -ウォッシュアウトまたは治療期間の開始時に、クレアチンホスホキナーゼ（CPK）が通常の上限（X ULN）の2倍を超えている。
• グリコシル化ヘモグロビン (HbA1c) >=8% ウォッシュアウトまたは治療期間の開始時。
• -重度の肝機能障害、またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）またはアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）>ウォッシュアウトまたは治療期間の開始時の2X ULN。
• エゼチミブ、アトルバスタチン、またはロスバスタチンの錠剤に対する過敏症。
• 妊娠中または授乳中
• 投与開始時にアトルバスタチン10mgの使用を4週間未満中止した患者（ただし、観察期間開始時に実施した試験前にアトルバスタチン10mgを服用していた場合は、27日間の中止が認められる。）
• シクロスポリン治療
• 甲状腺機能低下症、閉塞性胆嚢または胆道疾患、慢性腎不全、および/または膵炎に関連する高脂血症。
• 有害な血清脂質効果を引き起こす薬物投与に関連する高脂血症。
• -ウォッシュアウトから4週間以内の臨床研究への参加
• -皮膚の基底細胞癌の治療が成功した場合を除き、過去5年以内の癌または癌の病歴。