全身療法後の HER2/Neu 陰性浸潤性乳がんの重大な残存病変を有する参加者の治療におけるイクサベピロン

包含基準:

• -浸潤性HER2 / neu陰性乳癌（免疫組織化学[IHC] 0-1+または蛍光in situハイブリダイゼーション[FISH]陰性）の組織学的確認を有する患者で、完全なアントラサイクリンおよびタキサンネオアジュバント全身療法を受けており、手術時重大な後遺症が残ることが予想されます。 治療には、少なくとも 4 サイクルのアントラサイクリンベースのレジメン (アドリアマイシン-シトキサン [AC]、5-フルオロウラシル/アドリアマイシン/静脈内 [IV] シクロホスファミド [FAC]、フルオロウラシル-エピルビシン-IV シトキサン [FEC]) および 12 週間の治療を含める必要があります。タキサンベースのレジメン（毎週のパクリタキセル、3週間ごとのドセタキセル）。
• 疾患の進行により治療を完了できなかった患者は適格です。
• 両側乳癌の患者が適格です。
• 患者のカルノフスキー パフォーマンス スケールが 70% 以上であること。
• >= 1500/mm^3の末梢顆粒球数。
• 血小板数 >= 100000 mm^3。
• 正常検査値内のビリルビン。
• アルカリホスファターゼは、施設の正常上限値 (ULN) の最大 1.5 倍である場合があります。
• トランスアミナーゼ (アラニンアミノトランスフェラーゼ [ALT] およびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ [AST]) は、施設の正常上限 (ULN) の最大 1.5 倍である場合があります。
• 正常範囲内のクレアチニン値。
• 出産の可能性のある女性の血清妊娠検査が陰性。
• -出産の可能性がある女性（WOCP）は、研究中および化学療法が完了してから6か月間、信頼できる適切な避妊方法を使用する必要があります。 出産の可能性のある女性 (WOCBP) は、12 か月間閉経していない女性、または以前に不妊手術を受けていない女性です。
• 患者は、研究組織の収集と血液サンプルの収集に同意する必要があります。
• 患者は、施設の方針に従って、研究の調査的性質を認識していることを示すインフォームドコンセントに署名する必要があります。
• 患者は残存がん量 (RCB) について評価した手術組織を取得し、相関研究に使用する必要があります。
• 出産の可能性のある性的に活発な女性は、失敗のリスクが最小限に抑えられるように、研究の過程で効果的な避妊法を使用する必要があります。 試験登録前に、出産の可能性がある女性 (WOCBP) は、試験参加中の妊娠を避けることの重要性と、意図しない妊娠の潜在的な危険因子について通知を受ける必要があります。 さらに、この研究に登録された男性は、出産の可能性の性的パートナーへのリスクを理解し、効果的な避妊法を実践する必要があります。
• すべてのWOCBPは、最初に治験薬を受け取る前の7日以内に妊娠検査で陰性でなければなりません。 妊娠検査が陽性の場合、患者は治験薬を受け取ってはならず、研究に登録してはなりません。 さらに、すべての WOCBP は、研究参加中のいつでも妊娠している可能性があると思われる場合 (例えば、月経の遅れや月経の遅れなど)、直ちに治験責任医師に連絡するように指示されます。 主治医 (PI) は、研究に参加している患者の妊娠が確認された場合、直ちに BMS に通知します。

除外基準:

• 腫瘍が HER2 タンパク質を発現している、または HER2/neu 遺伝子が増幅している患者。
• -過去5年以内に診断および治療された他の浸潤性悪性腫瘍の病歴を持つ患者。ただし、非黒色腫皮膚がんおよび非浸潤性子宮頸がんは除きます。
• -研究への参加を危うくする可能性のある他の重度および/または制御されていない医学的疾患（すなわち、制御されていない糖尿病、制御されていない高血圧、重度の感染症、重度の栄養失調、不安定狭心症、またはうっ血性心不全-ニューヨーク心臓協会クラスIIIまたはIV、心室性不整脈、活動性虚血性心疾患、6 か月以内の心筋梗塞、慢性肝疾患または腎疾患、活動性上部消化管 [GI] 管潰瘍）。
• -既存の末梢神経障害>グレード1の患者。
• 遠隔転移の証拠。