画像誘導肝手術の臨床応用

包含基準:

• 書面によるインフォームドコンセントを取得する必要があります。
• 患者は18歳以上でなければなりません。
• 男性または非妊娠・非授乳中の女性である。 肝臓の切除または切除は胎児に悪影響を与える可能性があるため、妊娠中はお勧めできません。 インフォームドコンセントが得られた後、妊娠の可能性のある女性は血液または尿による妊娠検査を受ける必要があります。 妊娠の可能性がある同意済みのすべての患者は、肝臓腫瘍の切除または切除が検討されている間、および手術後少なくとも最長 1 か月までは、性的パートナーとともに適切な避妊法 (経口、埋め込み、またはバリア法) を使用するようアドバイスされます。
• 第 I 相に登録された患者は、担当外科医の裁量により肝臓切除術の候補者でなければなりません。 フェーズ 2 ～ 3 に登録された患者は、肝腫瘤の外科的肝臓切除の候補者でなければなりません。 フェーズ 4 に登録された患者は、外科的アブレーションの候補者である必要がありますが、外科的切除の候補者ではありません。
• 患者は、画像誘導が適切であり、患者が全身麻酔下での長期間の無呼吸に耐えることができる開腹肝外科手術に適応される Pathfinder Explorer Liver Image Guided System を臨床的に使用するようにスケジュールされています。

除外基準:

• 研究者の判断により、被験者に対するリスクが増加する可能性がある、または研究の目的を達成するために満足のいくデータが得られる可能性が減少する可能性がある状態。
• 被験者またはその法定代理人が研究の性質、範囲、および起こり得る結果に対するインフォームドコンセントを理解できない精神状態。