下肢変形の治療における GGPSP の安全性と臨床成績の後ろ向き評価。

GGPSP (別名 8 プレート プラス) は、長骨の成長を方向転換するために開発され、成長期の子供の徐々に角ばった変形を修正するために使用されます。 このデバイスは、次のような特定の状態/病状の治療に適応しています。

• 内反/外反または屈曲伸展における膝（大腿骨および/または脛骨）の変形;
• 内反/外反または底屈における足首の変形;
• 大腿骨および/または脛骨の長さの不一致。

目的:

臨床調査の主な目的は、8 プレート プラスの安全性を評価することです。

臨床調査の第 2 の目的は、8 プレート プラスの臨床的利点を評価することです。

治験責任医師は、スクリーニング訪問（訪問0）ですべての選択基準を満たす患者を研究に含めます。 研究のレトロスペクティブな性質を考慮し、適格な患者の同意が事前に収集されていることを考えると、患者はスクリーニング訪問またはその後の訪問に参加すべきではないことが理解されます。 さらに、スクリーニング訪問中 (訪問 0) 治験責任医師は、人口統計データと患者の病歴を収集します。

続いて、プレートの適用のための手術（来院1）および治療期間に関する関心のあるデータが収集されるか、または除去までまたは除去時に実施された2回のフォローアップ来院（来院2および3）に関連する。プレート/プレートの（訪問4）。

治療の過程は、臨床実践に従って監視され、その後、プレート/プレートの除去後平均4か月で計画されたフォローアップ訪問に対応するデータが収集されます（訪問5）。