選択された転移性黒色腫患者におけるイマチニブ（Gleevec®）の試験

包含および除外基準を満たす患者のみが登録されます。 募集期間の目安は1年です。 イマチニブは、疾患の進行または不耐性がない限り、毎日 400 mg の用量で経口投与されます。 追跡期間は 12 か月です。

この研究のために48人の被験者が募集されます。 このサンプルサイズは、歴史的対照と比較して統計的に有意な PFS の改善を確立するために必要な患者数によって正当化されます。

一次元腫瘍評価の標準化されたRECIST（固形腫瘍における応答評価基準）法を使用して、応答率および無増悪生存期間の決定において2か月あたりの腫瘍病変サイズを評価します。 4 週間間隔で放射線評価を繰り返すことは、コンピューター断層撮影 (CT) または磁気共鳴画像法 (MRI) スキャン検査に関連する一般的な腫瘍学診療と一致しています。 すべての有効性エンドポイントは、治験責任医師によって評価されます。

安全性は、有害事象および検査異常の発生率、タイミング、重症度、および関連性に関して特徴付けられます。 重症度は、NCI CTCAE バージョン 3.0 に従って等級付けされます。