進行性肝線維症患者におけるイマチニブの効果

包含基準:

• Metavirスコアによるグレード3〜4の線維症の臨床診断が臨床的に確認された18〜75歳の男性または女性。
• BMI >25
• ネガティブアルコールスクリーン
• -インフォームドコンセントフォーム（ICF）および医療保険の相互運用性と説明責任に関する法律（HIPAA）の承認を理解し、自発的に署名する意思がある。

除外基準:

• 既知の心血管疾患。
• -研究期間中に次のいずれかの薬を必要とする：画像または臨床基準に基づく肝硬変の病歴および/または腹水、肝性脳症または静脈瘤出血を含む肝代償不全。
• 肝細胞癌（HCC）の病歴
• -過去5年以内の悪性腫瘍の病歴または基底細胞癌以外の進行中の悪性腫瘍、またはスクリーニング時に切除された非浸潤性皮膚扁平上皮癌。
• -スクリーニング訪問前の30日以内に非経口抗生物質または抗真菌療法を必要とする活動的で深刻な感染症。
• 妊娠中または授乳中の女性。
• -放射線療法、細胞傷害性化学療法剤、および免疫調節剤（全身性コルチコステロイド、インターロイキン、インターフェロンなど）による現在または予想される治療。
• -スクリーニング訪問の過去6か月以内の実験的薬物の使用。
• 家族性脂質異常症 被験者の報告に基づいて、スクリーニング前の 6 か月以内に 5% を超える体重減少 現在または過去 6 か月以内に減量プログラムに参加した。
• 肥満外科手術の既往 I型糖尿病
• -1日のアルコール摂取量は、女性で20ml（2単位）/日、男性で30ml（3単位）/日（平均）、スクリーニング時のアルコール使用障害識別テスト（AUDIT）のアンケートによると、同じアルコールを消費する予定試用期間中の上記の金額。
• -免疫抑制薬、抗炎症性モノクローナル抗体治療、または慢性全身性コルチコステロイドの使用 > 10 mgプレドニゾン相当 同時またはスクリーニング前の1年以内。
• -治験責任医師の判断による、制御されていない、または臨床的に不安定な甲状腺疾患。
• B型またはC型肝炎またはヒト免疫不全ウイルス（HIV）の病歴または存在 コントロールされていない動脈性高血圧。
• -研究への参加または研究薬物の投与に関連するリスクを高める可能性がある、インフォームドコンセントプロセスを妨げる可能性がある、および/または研究の要件を遵守する、または解釈を妨げる可能性がある、重度、急性、または慢性の医学的または精神的状態治験責任医師の意見では、被験者をこの治験への参加に不適切なものにする。
• -以前にイマチニブを受けたことがある、またはイマチニブに対する過敏症、アレルギー、不耐性または禁忌の病歴がある被験者。