エルトロンボパグによる特発性血小板減少性紫斑病（ITP）患者の血小板機能 (PLATEFUN)

研究デザイン:

単一センター（ウィーン医科大学）の前向き対照研究。 患者は、ウィーンの医科大学の血液学および血液病理学部門で募集され、1 つのエルトロンボパグ治療群と 2 つの対照群、1 つは標準的なステロイド治療、もう 1 つは未治療です。

研究の目的:

せん断誘発血小板活性化に対するMPLアゴニストの効果を決定する。 エルトロンボパグで治療された患者から得られたデータは、未治療の患者およびステロイドで治療された患者から得られたデータと比較されます。 これらの調査は、エルトロンボパグを投与された患者の in vitro 活性化なしで血小板機能を調査した以前の研究を拡張するものです。

忍耐：

試験集団:

患者の総数 n=34: エルトロンボパグで 12 人、コルチコステロイドで 12 人、治療を受けていない 10 人がこの試験に含まれます。

エルトロンボパグまたはコルチコステロイドによる治療。 エルトロンボパグの開始用量: 25 mg/日、必要に応じて増量 (1 日 1 回 50 mg または最大 75 mg) し、血小板数が 50,000 ～ 100,000/µL になるように 2 週間ごとに増量し、血小板数が 100,000/µL 以上の場合は用量を漸減します。 その後、血小板数が安定している場合 (許容値 +/- 20%)、4 週間ごと、それ以外の場合は毎週血小板コントロール。

プレドニゾロンの開始用量: 血小板数が 50,000 ～ 100,000 /μL になるように 1 mg/kg/日 血小板数が 100,000/μL 以上の場合、用量を漸減。

実験室調査:

エルトロンボパグ群および新たに治療されたプレドニゾロン群では、計画された来院時に血小板数および血小板機能検査が実施されます。

コルチコステロイドを継続的に服用している患者（コントロールグループIの一部）および未治療の患者（コントロールグループII）で、血小板数が50,000〜100,000 / µLの血小板数である場合、網状血小板、血小板機能検査、および血小板抗体がで研究されますエントリーと4週間後（+ 5日）。