艾曲波帕治疗特发性血小板减少性紫癜 (ITP) 患者的血小板功能 (PLATEFUN)

学习规划：

单中心（维也纳医科大学）、前瞻性、对照研究。 患者将在维也纳医科大学血液学和血液学系招募，一个艾曲波帕治疗组和两个对照组，一组接受标准类固醇治疗，另一组未接受治疗。

研究目的：

确定 MPL 激动剂对剪切诱导的血小板活化的影响。 从接受艾曲波帕治疗的患者获得的数据应与未接受治疗的患者和使用类固醇的患者的数据进行比较。 这些研究将扩展之前的研究，这些研究调查了接受艾曲波帕的患者在没有体外激活的情况下的血小板功能。

病人：

试验人群：

患者总数 n = 34：12 名服用艾曲波帕，12 名服用皮质类固醇，10 名未接受治疗的患者将被纳入该试验。

用艾曲波帕或皮质类固醇治疗。 Eltrombopag 起始剂量：25 mg/天，每 2 周根据需要增加一次（至 50 mg 或最大 75 mg，每天一次）以达到 50,000-100000/µL 之间的血小板计数，如果血小板计数 >= 100,000/µL，则逐渐减量。 之后，如果血小板计数稳定（耐受性 +/- 20%），则每 4 周进行一次血小板控制，否则每周进行一次。

泼尼松龙起始剂量：1 mg/kg/天，以达到 50,000-100,000 /µL 之间的血小板计数，如果血小板计数 >= 100,000/µL，则逐渐减量。

实验室调查：

在艾曲波帕组和新治疗的泼尼松龙组中，将在计划就诊时进行血小板计数和血小板功能测试。

在连续使用皮质类固醇（对照组 I 的一部分）和未经治疗的患者（对照组 II）中，血小板计数在 50,000 和 100,000/µL 之间的患者，将在以下时间研究网状血小板、血小板功能测试和血小板抗体进入和 4 周后（+ 5 天）。