人体測定、空気置換プレチスモグラフィー、および複数周波数生体インピーダンス分析による健康な満期新生児の体組成評価
2011年9月29日 更新者：Nantes University Hospital
「人体測定、空気置換プレチスモグラフィー (PeaPod)、および複数周波数生体インピーダンス分析 (BIA) による健康な満期新生児の体組成評価」
低出生体重および未熟児は、成人期における代謝の悪影響と関連しています。 しかし、この結果が低出生体重それ自体の結果なのか、それとも初期の「積極的な」栄養管理を使用して新生児科部門で達成された成長の追いつきの結果なのかはまだ判明していません。 実際のところ、「積極的な」栄養摂取は、除脂肪体重の増加ではなく、脂肪量の増加を促進する可能性があります。 したがって、体組成の評価は、これらの乳児の栄養管理の有効性を評価するための鍵となります。 しかし、健康な満期新生児の生後数日間の身体組成に関する文献は乏しいデータです。
この研究の目的は次のとおりです。
- 空気置換プレチスモグラフィー (PeaPod) による乳児の体組成の安全で非侵襲的な測定方法の実現可能性と再現性を評価します。 人体測定と BIA は、PeaPod の精度を評価するための参照技術として使用されます。
- 生後数週間の健康な正期新生児の体組成（体脂肪量、除脂肪量）を説明します。
- 健康な正期産児の体内総水分量に関するデータを BIA から入手します。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nantes、フランス、44093
- Centre Hospitalier Universitaire
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1日歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
オーディポグの成長曲線によると、在胎期間の 10 パーセンタイルにある正期産児
説明
包含基準:
- 正期産児
- オーディポグの成長曲線によると、在胎期間の 10 パーセンタイル
除外基準:
- 先天性疾患
- 染色体異常
- 集中治療が必要な病気
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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人体測定および BIA と比較した PeaPod の精度と再現性。手法間の差異が 10% 未満であれば、評価は収束していると定義しました。
時間枠：2009 年 8 月
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2009 年 8 月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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健康な正期産新生児の体組成（脂肪量、除脂肪量）を説明します。BIA から参照できる体内総水分量に関するデータを取得します。
時間枠：2009 年 8 月
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2009 年 8 月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Anne CA FRONDAS-CHAUTY, Dr、CHU Nantes
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年2月1日
一次修了 (実際)
2009年8月1日
研究の完了 (実際)
2009年8月1日
試験登録日
最初に提出
2009年4月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年4月28日
最初の投稿 (見積もり)
2009年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年9月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年9月29日
最終確認日
2011年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。