Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení tělesného složení u zdravých donošených novorozenců pomocí antropometrie, pletysmografie s posunem vzduchu a vícefrekvenční bioimpedanční analýzy

29. září 2011 aktualizováno: Nantes University Hospital

"Hodnocení tělesného složení u zdravých donošených novorozenců pomocí antropometrie, pletysmografie s posunem vzduchu (PeaPod) a vícefrekvenční bioimpedanční analýzy (BIA)"

Nízká porodní hmotnost a předčasné narození jsou spojeny s nepříznivými metabolickými výsledky v dospělosti. Zbývá však určit, zda je tento výsledek důsledkem nízké porodní hmotnosti jako takové, nebo dohánění růstu dosaženého na neonatologických jednotkách pomocí časného, ​​„agresivního“ nutričního managementu. Ve skutečnosti může „agresivní“ výživa podporovat tukovou hmotu spíše než nárůst svalové hmoty. Posouzení tělesného složení je proto klíčové pro hodnocení účinnosti nutričního managementu těchto kojenců. V literatuře jsou však k dispozici vzácné údaje o složení těla zdravých donošených novorozenců v prvních dnech života.

Cílem této studie je:

  1. Vyhodnoťte proveditelnost a reprodukovatelnost bezpečné a neinvazivní metody měření složení těla kojence pomocí Air Displacement Plethysmography (PeaPod). Antropometrie a BIA budou použity jako referenční techniky pro posouzení přesnosti PeaPod
  2. Popište složení těla (tuková hmota, beztuková hmota) zdravých donošených novorozenců v prvních týdnech života
  3. Získejte údaje o celkovém obsahu vody v těle zdravých donošených dětí z BIA.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nantes, Francie, 44093
        • Centre Hospitalier Universitaire

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 1 den (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Donošené děti 10. percentil pro gestační věk, podle grafu růstu Audipog

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Donošené děti
  • 10. percentil pro gestační věk, podle grafu růstu Audipog

Kritéria vyloučení:

  • Vrozená onemocnění
  • Chromozomální abnormality
  • Jakékoli onemocnění vyžadující intenzivní péči

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přesnost a reprodukovatelnost PeaPodu ve srovnání s antropometrií a BIA. Definovali jsme, že hodnocení jsou konvergentní, pokud je rozdíl mezi metodami menší než 10 procent.
Časové okno: Srpna 2009
Srpna 2009

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Popište složení těla (tuková hmota, beztuková hmota) zdravých donošených novorozenců Chcete-li získat údaje o celkové tělesné vodě, na které se můžeme odvolávat z BIA.
Časové okno: Srpna 2009
Srpna 2009

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nantes University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anne CA FRONDAS-CHAUTY, Dr, CHU Nantes

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2009

První zveřejněno (Odhad)

29. dubna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. září 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2011

Naposledy ověřeno

1. září 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • BRD08/7-P

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit