Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena składu ciała zdrowych noworodków urodzonych o czasie za pomocą antropometrii, pletyzmografii wypierania powietrza i wieloczęstotliwościowej analizy impedancji biologicznej

29 września 2011 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital

„Ocena składu ciała zdrowych noworodków urodzonych o czasie za pomocą antropometrii, pletyzmografii przemieszczenia powietrza (PeaPod) i wieloczęstotliwościowej analizy impedancji biologicznej (BIA)”

Niska masa urodzeniowa i wcześniactwo wiążą się z niekorzystnym przebiegiem metabolicznym w dorosłym życiu. Pozostaje jednak do ustalenia, czy wynik ten jest konsekwencją niskiej masy urodzeniowej samej w sobie, czy też nadrabiania zaległości rozwojowych osiągniętych na oddziałach neonatologii stosujących wczesne, „agresywne” postępowanie żywieniowe. W rzeczywistości „agresywne” odżywianie może sprzyjać gromadzeniu się tkanki tłuszczowej, a nie przyrostowi beztłuszczowej masy ciała. Ocena składu ciała ma zatem kluczowe znaczenie dla oceny skuteczności postępowania żywieniowego u tych niemowląt. W piśmiennictwie dostępnych jest jednak niewiele danych na temat składu ciała zdrowych noworodków urodzonych o czasie w pierwszych dniach życia.

Celem tego badania jest:

  1. Ocena wykonalności i odtwarzalności bezpiecznej i nieinwazyjnej metody pomiaru składu ciała niemowlęcia za pomocą pletyzmografii wypierania powietrza (PeaPod). Antropometria i BIA zostaną wykorzystane jako techniki referencyjne do oceny dokładności PeaPod
  2. Opisz skład ciała (masa tłuszczowa, masa beztłuszczowa) zdrowych noworodków urodzonych o czasie w pierwszych tygodniach życia
  3. Uzyskaj dane dotyczące całkowitej zawartości wody w organizmie zdrowych noworodków urodzonych w terminie z BIA.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nantes, Francja, 44093
        • Centre Hospitalier Universitaire

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 1 dzień (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Niemowlęta urodzone o czasie 10. percentyl dla wieku ciążowego, zgodnie z wykresem wzrostu Audipog

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niemowlęta urodzone o czasie
  • 10. percentyl dla wieku ciążowego, zgodnie z wykresem wzrostu Audipoga

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby wrodzone
  • Aberracje chromosomalne
  • Każda choroba wymagająca intensywnej opieki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dokładność i powtarzalność PeaPod w porównaniu z antropometrią i BIA. Zdefiniowaliśmy, że oceny są zbieżne, jeśli różnica między metodami jest mniejsza niż 10 procent.
Ramy czasowe: Sierpień 2009
Sierpień 2009

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Opisz skład ciała (masę tłuszczową, masę beztłuszczową) zdrowych noworodków urodzonych o czasie. Aby uzyskać dane dotyczące całkowitej zawartości wody w organizmie, do których możemy odnieść się z BIA.
Ramy czasowe: Sierpień 2009
Sierpień 2009

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Anne CA FRONDAS-CHAUTY, Dr, CHU Nantes

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 kwietnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 września 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2011

Ostatnia weryfikacja

1 września 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BRD08/7-P

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj