Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kroppssammensetningsvurdering hos friske fullbårne nyfødte ved antropometri, luftforskyvningspletysmografi og flerfrekvent bioimpedansanalyse

29. september 2011 oppdatert av: Nantes University Hospital

"Evaluering av kroppssammensetning hos friske fullbårne nyfødte ved antropometri, luftforskyvningspletysmografi (PeaPod) og bioimpedansanalyse med flere frekvenser (BIA)"

Lav fødselsvekt og prematuritet er assosiert med ugunstige metabolske utfall i voksenlivet. Likevel gjenstår det å fastslå om dette utfallet er konsekvensen av den lave fødselsvekten i seg selv, eller av den innhentede veksten oppnådd i neonatologiske enheter ved bruk av en tidlig, 'aggressiv' ernæringsbehandling. Faktisk kan "aggressiv" ernæring fremme fettmasse, snarere enn mager kroppsmasseakkresjon. Vurdering av kroppssammensetning er derfor nøkkelen til å evaluere effektiviteten av ernæringsbehandlingen til disse spedbarnene. Det er imidlertid knappe data tilgjengelig i litteraturen om kroppssammensetningen til friske fullbårne nyfødte de første dagene av livet.

Målet med denne studien er å:

  1. Evaluer gjennomførbarheten og reproduserbarheten av en sikker og ikke-invasiv metode for måling av spedbarns kroppssammensetning ved hjelp av Air Displacement Plethysmography (PeaPod). Antropometri og BIA vil bli brukt som referanseteknikker for å vurdere nøyaktigheten til PeaPod
  2. Beskriv kroppssammensetningen (fettmasse, fettfri masse) til friske fullbårne nyfødte de første ukene av livet
  3. Skaff data om det totale kroppsvanninnholdet til friske fullbårne spedbarn fra BIA.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Nantes, Frankrike, 44093
        • Centre Hospitalier Universitaire

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 1 dag (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Fullbårne spedbarn 10. persentil for svangerskapsalder, ifølge Audipogs vekstdiagram

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fullbårne spedbarn
  • 10. persentil for svangerskapsalder, ifølge Audipogs vekstdiagram

Ekskluderingskriterier:

  • Medfødte sykdommer
  • Kromosomavvik
  • Enhver sykdom som krever intensivbehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nøyaktighet og reproduserbarhet av PeaPod sammenlignet med antropometri og BIA. Vi definerte at vurderinger er konvergent dersom forskjellen mellom metodene er mindre enn 10 prosent.
Tidsramme: August 2009
August 2009

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Beskriv kroppssammensetningen (fettmasse, fettfri masse) til friske fullbårne nyfødte For å få data om det totale kroppsvannet som vi kan referere til fra BIA.
Tidsramme: August 2009
August 2009

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anne CA FRONDAS-CHAUTY, Dr, CHU Nantes

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2009

Først lagt ut (Anslag)

29. april 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. september 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2011

Sist bekreftet

1. september 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere