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Avaliação da composição corporal em recém-nascidos saudáveis ​​a termo por antropometria, pletismografia de deslocamento de ar e análise de bioimpedância de frequência múltipla

29 de setembro de 2011 atualizado por: Nantes University Hospital

"Avaliação da composição corporal em recém-nascidos saudáveis ​​a termo por antropometria, pletismografia de deslocamento de ar (PeaPod) e análise de bioimpedância de frequência múltipla (BIA)"

Baixo peso ao nascer e prematuridade estão associados a resultados metabólicos adversos na vida adulta. No entanto, resta determinar se esse resultado é consequência do baixo peso ao nascer per se ou do catch-up growth alcançado nas unidades de Neonatologia usando um manejo nutricional precoce e 'agressivo'. Na verdade, a nutrição 'agressiva' pode promover massa gorda, em vez de aumento de massa corporal magra. A avaliação da composição corporal, portanto, é fundamental para avaliar a eficácia do manejo nutricional desses lactentes. No entanto, existem poucos dados disponíveis na literatura sobre a composição corporal de recém-nascidos a termo saudáveis ​​nos primeiros dias de vida.

O objetivo deste estudo é:

  1. Avaliar a viabilidade e reprodutibilidade de um método seguro e não invasivo de medição da composição corporal infantil por Air Displacement Plethysmography (PeaPod). Antropometria e BIA serão usadas como técnicas de referência para avaliar a precisão do PeaPod
  2. Descrever a composição corporal (massa gorda, massa isenta de gordura) de recém-nascidos a termo saudáveis ​​nas primeiras semanas de vida
  3. Obtenha dados sobre o conteúdo total de água corporal de bebês saudáveis ​​a termo da BIA.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nantes, França, 44093
        • Centre Hospitalier Universitaire

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 1 dia (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Lactentes nascidos a termo percentil 10 para a idade gestacional, de acordo com a tabela de crescimento do Audipog

Descrição

Critério de inclusão:

  • Lactentes nascidos a termo
  • Percentil 10 para a idade gestacional, de acordo com a tabela de crescimento do Audipog

Critério de exclusão:

  • doenças congênitas
  • Anormalidades cromossômicas
  • Qualquer doença que exija cuidados intensivos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Precisão e reprodutibilidade do PeaPod em comparação com antropometria e BIA. Definimos que as avaliações são convergentes se a diferença entre os métodos for inferior a 10 por cento.
Prazo: Agosto de 2009
Agosto de 2009

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Descrever a composição corporal (massa gorda, massa isenta de gordura) de recém-nascidos a termo saudáveis ​​Para obter dados sobre a água corporal total que podemos consultar da BIA.
Prazo: Agosto de 2009
Agosto de 2009

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Anne CA FRONDAS-CHAUTY, Dr, CHU Nantes

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de abril de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de abril de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

29 de abril de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de setembro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de setembro de 2011

Última verificação

1 de setembro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • BRD08/7-P

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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