- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00890344
Avaliação da composição corporal em recém-nascidos saudáveis a termo por antropometria, pletismografia de deslocamento de ar e análise de bioimpedância de frequência múltipla
"Avaliação da composição corporal em recém-nascidos saudáveis a termo por antropometria, pletismografia de deslocamento de ar (PeaPod) e análise de bioimpedância de frequência múltipla (BIA)"
Baixo peso ao nascer e prematuridade estão associados a resultados metabólicos adversos na vida adulta. No entanto, resta determinar se esse resultado é consequência do baixo peso ao nascer per se ou do catch-up growth alcançado nas unidades de Neonatologia usando um manejo nutricional precoce e 'agressivo'. Na verdade, a nutrição 'agressiva' pode promover massa gorda, em vez de aumento de massa corporal magra. A avaliação da composição corporal, portanto, é fundamental para avaliar a eficácia do manejo nutricional desses lactentes. No entanto, existem poucos dados disponíveis na literatura sobre a composição corporal de recém-nascidos a termo saudáveis nos primeiros dias de vida.
O objetivo deste estudo é:
- Avaliar a viabilidade e reprodutibilidade de um método seguro e não invasivo de medição da composição corporal infantil por Air Displacement Plethysmography (PeaPod). Antropometria e BIA serão usadas como técnicas de referência para avaliar a precisão do PeaPod
- Descrever a composição corporal (massa gorda, massa isenta de gordura) de recém-nascidos a termo saudáveis nas primeiras semanas de vida
- Obtenha dados sobre o conteúdo total de água corporal de bebês saudáveis a termo da BIA.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nantes, França, 44093
- Centre Hospitalier Universitaire
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Lactentes nascidos a termo
- Percentil 10 para a idade gestacional, de acordo com a tabela de crescimento do Audipog
Critério de exclusão:
- doenças congênitas
- Anormalidades cromossômicas
- Qualquer doença que exija cuidados intensivos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Precisão e reprodutibilidade do PeaPod em comparação com antropometria e BIA. Definimos que as avaliações são convergentes se a diferença entre os métodos for inferior a 10 por cento.
Prazo: Agosto de 2009
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Agosto de 2009
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Descrever a composição corporal (massa gorda, massa isenta de gordura) de recém-nascidos a termo saudáveis Para obter dados sobre a água corporal total que podemos consultar da BIA.
Prazo: Agosto de 2009
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Agosto de 2009
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne CA FRONDAS-CHAUTY, Dr, CHU Nantes
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- BRD08/7-P
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