Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kropssammensætningsvurdering hos raske fuldbårne nyfødte ved antropometri, luftforskydningspletysmografi og multipel-frekvens bioimpedansanalyse

29. september 2011 opdateret af: Nantes University Hospital

"Kropssammensætningsvurdering hos sunde fuldbårne nyfødte ved antropometri, luftforskydningspletysmografi (PeaPod) og multipelfrekvens bioimpedansanalyse (BIA)"

Lav fødselsvægt og præmaturitet er forbundet med uønskede metaboliske resultater i voksenlivet. Alligevel mangler det at blive afgjort, om dette resultat er konsekvensen af ​​den lave fødselsvægt i sig selv eller af den indhentede vækst, der er opnået i neonatologiske afdelinger ved hjælp af en tidlig, 'aggressiv' ernæringsstyring. Faktisk kan 'aggressiv' ernæring fremme fedtmasse snarere end lean body mass accretion. Vurdering af kropssammensætning er derfor nøglen til at evaluere effektiviteten af ​​disse spædbørns ernæringsmæssige styring. Der er imidlertid sparsomme data tilgængelige i litteraturen om kropssammensætningen af ​​raske fuldbårne nyfødte i de første par dage af livet.

Formålet med denne undersøgelse er at:

  1. Evaluer gennemførligheden og reproducerbarheden af ​​en sikker og ikke-invasiv metode til måling af spædbarns kropssammensætning ved hjælp af Air Displacement Plethysmography (PeaPod). Antropometri og BIA vil blive brugt som referenceteknikker til at vurdere nøjagtigheden af ​​PeaPod'en
  2. Beskriv kropssammensætningen (fedtmasse, fedtfri masse) af raske fuldbårne nyfødte i de første par uger af livet
  3. Indhent data om det samlede kropsvandindhold for raske fuldbårne spædbørn fra BIA.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nantes, Frankrig, 44093
        • Centre Hospitalier Universitaire

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 1 dag (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Fuldbårne spædbørn 10. percentil for gestationsalder, ifølge Audipogs vækstdiagram

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fuldbårne spædbørn
  • 10. percentil for gestationsalder ifølge Audipogs vækstdiagram

Ekskluderingskriterier:

  • Medfødte sygdomme
  • Kromosomale abnormiteter
  • Enhver sygdom, der kræver intensiv pleje

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nøjagtighed og reproducerbarhed af PeaPod sammenlignet med antropometri og BIA. Vi definerede, at vurderinger er konvergent, hvis forskellen mellem metoder er mindre end 10 procent.
Tidsramme: August 2009
August 2009

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Beskriv kropssammensætningen (fedtmasse, fedtfri masse) for raske fuldbårne nyfødte For at få data om det samlede kropsvand, som vi kan referere til fra BIA.
Tidsramme: August 2009
August 2009

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nantes University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anne CA FRONDAS-CHAUTY, Dr, CHU Nantes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2009

Først opslået (Skøn)

29. april 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. september 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2011

Sidst verificeret

1. september 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • BRD08/7-P

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner