Egészséges, teljes idős újszülöttek testösszetételének felmérése antropometriával, légkiszorításos pletizmográfiával és többszörös frekvenciás bioimpedancia-analízissel
"Testösszetétel értékelés egészséges, teljes időtartamú újszülötteknél antropometriával, levegőkiszorításos pletizmográfiával (PeaPod) és többszörös frekvenciájú bioimpedancia-analízissel (BIA)"
Az alacsony születési súly és a koraszülöttség káros anyagcsere-eredményekkel jár a felnőtt életben. Még mindig meg kell határozni, hogy ez az eredmény önmagában az alacsony születési súly, vagy a korai, „agresszív” táplálékkezelést alkalmazó neonatológiai osztályokon elért felzárkózás következménye-e. Valójában az „agresszív” táplálkozás elősegítheti a zsírtömeg kialakulását, nem pedig a sovány testtömeg felszaporodását. A testösszetétel felmérése ezért kulcsfontosságú e csecsemők táplálékkezelésének hatékonyságának értékeléséhez. Az irodalomban azonban szűkös adatok állnak rendelkezésre az egészséges, kifejlett újszülöttek testösszetételéről életük első napjaiban.
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy:
- Értékelje egy biztonságos és nem invazív módszer megvalósíthatóságát és reprodukálhatóságát a csecsemő testösszetételének légeltolódásos plethysmographiával (PeaPod) történő mérésére. Az antropometriát és a BIA-t referenciatechnikaként fogják használni a PeaPod pontosságának értékeléséhez
- Mutassa be az egészséges, idős újszülöttek testösszetételét (zsírtömeg, zsírmentes tömeg) életük első heteiben
- Szerezzen adatokat a BIA-tól az egészséges, teljes korú csecsemők testének teljes víztartalmára vonatkozóan.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nantes, Franciaország, 44093
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Teljes korú csecsemők
- A terhességi kor 10. százaléka az Audipog növekedési diagramja szerint
Kizárási kritériumok:
- Veleszületett betegségek
- Kromoszóma rendellenességek
- Minden olyan betegség, amely intenzív ellátást igényel
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A PeaPod pontossága és reprodukálhatósága az antropometriával és a BIA-val összehasonlítva. Meghatároztuk, hogy az értékelések konvergensek, ha a módszerek közötti különbség 10 százaléknál kisebb.
Időkeret: 2009. augusztus
|
2009. augusztus
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Mutassa be az egészséges, teljes idős újszülöttek testösszetételét (zsírtömeg, zsírmentes tömeg) Hogy adatokat kapjunk a teljes testvíz mennyiségéről, amelyre a BIA-ból hivatkozhatunk.
Időkeret: 2009. augusztus
|
2009. augusztus
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anne CA FRONDAS-CHAUTY, Dr, CHU Nantes
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BRD08/7-P
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .