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Beurteilung der Körperzusammensetzung bei gesunden Vollzeit-Neugeborenen durch Anthropometrie, Luftverdrängungsplethysmographie und Mehrfrequenz-Bioimpedanzanalyse

29. September 2011 aktualisiert von: Nantes University Hospital

„Beurteilung der Körperzusammensetzung bei gesunden Vollzeit-Neugeborenen mittels Anthropometrie, Luftverdrängungsplethysmographie (PeaPod) und Mehrfrequenz-Bioimpedanzanalyse (BIA)“

Ein niedriges Geburtsgewicht und eine Frühgeburt sind mit ungünstigen Stoffwechselergebnissen im Erwachsenenalter verbunden. Es muss jedoch noch geklärt werden, ob dieses Ergebnis auf das niedrige Geburtsgewicht an sich oder auf das aufholende Wachstum zurückzuführen ist, das in Neonatologiestationen durch ein frühes, „aggressives“ Ernährungsmanagement erzielt wurde. Tatsächlich kann eine „aggressive“ Ernährung eher die Fettmasse als den Aufbau fettfreier Körpermasse fördern. Die Beurteilung der Körperzusammensetzung ist daher von entscheidender Bedeutung für die Beurteilung der Wirksamkeit des Ernährungsmanagements dieser Säuglinge. Über die Körperzusammensetzung gesunder, reifgeborener Neugeborener in den ersten Lebenstagen liegen in der Literatur jedoch nur wenige Daten vor.

Das Ziel dieser Studie ist:

  1. Bewerten Sie die Machbarkeit und Reproduzierbarkeit einer sicheren und nicht-invasiven Methode zur Messung der Körperzusammensetzung von Säuglingen mittels Air Displacement Plethysmography (PeaPod). Anthropometrie und BIA werden als Referenztechniken zur Beurteilung der Genauigkeit des PeaPod verwendet
  2. Beschreiben Sie die Körperzusammensetzung (Fettmasse, fettfreie Masse) gesunder, ausgewachsener Neugeborener in den ersten Lebenswochen
  3. Erhalten Sie Daten zum Gesamtkörperwassergehalt gesunder, reifgeborener Säuglinge von BIA.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Nantes, Frankreich, 44093
        • Centre Hospitalier Universitaire

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 1 Tag (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ausgetragene Säuglinge liegen laut Audipog-Wachstumstabelle im 10. Perzentil des Gestationsalters

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vollzeitgeborene
  • 10. Perzentil für das Gestationsalter gemäß der Wachstumstabelle von Audipog

Ausschlusskriterien:

  • Angeborene Krankheiten
  • Chromosomenanomalien
  • Jede Krankheit, die eine intensivmedizinische Behandlung erfordert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Genauigkeit und Reproduzierbarkeit des PeaPod im Vergleich zu Anthropometrie und BIA. Wir haben definiert, dass Bewertungen konvergent sind, wenn der Unterschied zwischen den Methoden weniger als 10 Prozent beträgt.
Zeitfenster: August 2009
August 2009

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Beschreiben Sie die Körperzusammensetzung (Fettmasse, fettfreie Masse) gesunder, ausgewachsener Neugeborener. Um Daten zum gesamten Körperwasser zu erhalten, auf die wir uns aus der BIA beziehen können.
Zeitfenster: August 2009
August 2009

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Anne CA FRONDAS-CHAUTY, Dr, CHU Nantes

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. April 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. April 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. September 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. September 2011

Zuletzt verifiziert

1. September 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • BRD08/7-P

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