- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00890344
Beurteilung der Körperzusammensetzung bei gesunden Vollzeit-Neugeborenen durch Anthropometrie, Luftverdrängungsplethysmographie und Mehrfrequenz-Bioimpedanzanalyse
„Beurteilung der Körperzusammensetzung bei gesunden Vollzeit-Neugeborenen mittels Anthropometrie, Luftverdrängungsplethysmographie (PeaPod) und Mehrfrequenz-Bioimpedanzanalyse (BIA)“
Ein niedriges Geburtsgewicht und eine Frühgeburt sind mit ungünstigen Stoffwechselergebnissen im Erwachsenenalter verbunden. Es muss jedoch noch geklärt werden, ob dieses Ergebnis auf das niedrige Geburtsgewicht an sich oder auf das aufholende Wachstum zurückzuführen ist, das in Neonatologiestationen durch ein frühes, „aggressives“ Ernährungsmanagement erzielt wurde. Tatsächlich kann eine „aggressive“ Ernährung eher die Fettmasse als den Aufbau fettfreier Körpermasse fördern. Die Beurteilung der Körperzusammensetzung ist daher von entscheidender Bedeutung für die Beurteilung der Wirksamkeit des Ernährungsmanagements dieser Säuglinge. Über die Körperzusammensetzung gesunder, reifgeborener Neugeborener in den ersten Lebenstagen liegen in der Literatur jedoch nur wenige Daten vor.
Das Ziel dieser Studie ist:
- Bewerten Sie die Machbarkeit und Reproduzierbarkeit einer sicheren und nicht-invasiven Methode zur Messung der Körperzusammensetzung von Säuglingen mittels Air Displacement Plethysmography (PeaPod). Anthropometrie und BIA werden als Referenztechniken zur Beurteilung der Genauigkeit des PeaPod verwendet
- Beschreiben Sie die Körperzusammensetzung (Fettmasse, fettfreie Masse) gesunder, ausgewachsener Neugeborener in den ersten Lebenswochen
- Erhalten Sie Daten zum Gesamtkörperwassergehalt gesunder, reifgeborener Säuglinge von BIA.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Nantes, Frankreich, 44093
- Centre Hospitalier Universitaire
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vollzeitgeborene
- 10. Perzentil für das Gestationsalter gemäß der Wachstumstabelle von Audipog
Ausschlusskriterien:
- Angeborene Krankheiten
- Chromosomenanomalien
- Jede Krankheit, die eine intensivmedizinische Behandlung erfordert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Genauigkeit und Reproduzierbarkeit des PeaPod im Vergleich zu Anthropometrie und BIA. Wir haben definiert, dass Bewertungen konvergent sind, wenn der Unterschied zwischen den Methoden weniger als 10 Prozent beträgt.
Zeitfenster: August 2009
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August 2009
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Beschreiben Sie die Körperzusammensetzung (Fettmasse, fettfreie Masse) gesunder, ausgewachsener Neugeborener. Um Daten zum gesamten Körperwasser zu erhalten, auf die wir uns aus der BIA beziehen können.
Zeitfenster: August 2009
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August 2009
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Anne CA FRONDAS-CHAUTY, Dr, CHU Nantes
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- BRD08/7-P
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