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Valutazione della composizione corporea in neonati a termine sani mediante antropometria, pletismografia a spostamento d'aria e analisi della bioimpedenza a frequenza multipla

29 settembre 2011 aggiornato da: Nantes University Hospital

"Valutazione della composizione corporea in neonati a termine sani mediante antropometria, pletismografia a spostamento d'aria (PeaPod) e analisi di bioimpedenza a frequenza multipla (BIA)"

Il basso peso alla nascita e la prematurità sono associati a esiti metabolici avversi nella vita adulta. Tuttavia, resta da stabilire se questo risultato sia la conseguenza del basso peso alla nascita di per sé, o del recupero della crescita raggiunto nelle unità di neonatologia utilizzando una gestione nutrizionale precoce e "aggressiva". In effetti, un'alimentazione "aggressiva" può promuovere la massa grassa, piuttosto che l'accrescimento della massa magra. La valutazione della composizione corporea è quindi fondamentale per valutare l'efficacia della gestione nutrizionale di questi neonati. Tuttavia, in letteratura sono disponibili scarsi dati sulla composizione corporea di neonati sani a termine nei primi giorni di vita.

Lo scopo di questo studio è quello di:

  1. Valutare la fattibilità e la riproducibilità di un metodo sicuro e non invasivo di misurazione della composizione corporea infantile mediante pletismografia a spostamento d'aria (PeaPod). Antropometria e BIA saranno utilizzate come tecniche di riferimento per valutare l'accuratezza del PeaPod
  2. Descrivere la composizione corporea (massa grassa, massa magra) di neonati sani a termine nelle prime settimane di vita
  3. Ottenere dati sul contenuto totale di acqua corporea di neonati sani a termine dalla BIA.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nantes, Francia, 44093
        • Centre Hospitalier Universitaire

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 1 giorno (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Neonati a termine 10° percentile per l'età gestazionale, secondo il grafico di crescita di Audipog

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Neonati a termine
  • 10° percentile per l'età gestazionale, secondo il grafico di crescita dell'Audipog

Criteri di esclusione:

  • Malattie congenite
  • Anomalie cromosomiche
  • Qualsiasi malattia che richieda cure intensive

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Precisione e riproducibilità del PeaPod rispetto ad Antropometria e BIA. Abbiamo definito che le valutazioni sono convergenti se la differenza tra i metodi è inferiore al 10%.
Lasso di tempo: Agosto 2009
Agosto 2009

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Descrivere la composizione corporea (massa grassa, massa magra) di neonati sani a termine Per ottenere dati sull'acqua corporea totale a cui fare riferimento dalla BIA.
Lasso di tempo: Agosto 2009
Agosto 2009

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nantes University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Anne CA FRONDAS-CHAUTY, Dr, CHU Nantes

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2009

Primo Inserito (Stima)

29 aprile 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 settembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2011

Ultimo verificato

1 settembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BRD08/7-P

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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