Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kehon koostumuksen arviointi terveillä täysi-aikaisilla vastasyntyneillä antropometrian, ilmansyrjäytyspletysmografian ja monitaajuisen bioimpedanssianalyysin avulla

torstai 29. syyskuuta 2011 päivittänyt: Nantes University Hospital

"Kehon koostumuksen arviointi terveillä täysiaikaisilla vastasyntyneillä antropometrian, ilmasyrjäytyspletysmografian (PeaPod) ja monitaajuisen bioimpedanssianalyysin (BIA) avulla"

Alhainen syntymäpaino ja ennenaikaisuus liittyvät haitallisiin aineenvaihduntatuloksiin aikuisiässä. Vielä on kuitenkin selvitettävä, johtuuko tämä tulos alhaisesta syntymäpainosta sinänsä vai vastakasvusta, joka saavutettiin varhaista, "aggressiivista" ravitsemushallintaa käytettävillä vastasyntyneiden yksiköissä. Itse asiassa "aggressiivinen" ravitsemus voi edistää rasvamassaa eikä vähärasvaisen kehon massan lisääntymistä. Kehon koostumuksen arviointi on siksi avainasemassa arvioitaessa näiden vauvojen ravitsemushoidon tehokkuutta. Kirjallisuudesta on kuitenkin saatavilla niukasti tietoa terveiden täysiaikaisten vastasyntyneiden kehon koostumuksesta ensimmäisinä elinpäivinä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on:

  1. Arvioi turvallisen ja ei-invasiivisen menetelmän toteutettavuus ja toistettavuus vauvan kehon koostumuksen mittaamiseksi ilmasyrjäytyspletysmografialla (PeaPod). Antropometriaa ja BIA:ta käytetään referenssitekniikoina PeaPodin tarkkuuden arvioinnissa
  2. Kuvaile terveiden täysiaikaisten vastasyntyneiden kehon koostumusta (rasvamassa, rasvaton massa) ensimmäisten elinviikkojen aikana
  3. Hanki tiedot terveiden täysiaikaisten imeväisten kehon kokonaisvesipitoisuudesta BIA:lta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Nantes, Ranska, 44093
        • Centre Hospitalier Universitaire

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 1 päivä (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Täysiaikaiset imeväiset 10. prosenttipiste raskausiän mukaan Audipogin kasvukaavion mukaan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täysiaikaiset vauvat
  • Raskausiän 10. prosenttipiste Audipogin kasvukaavion mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Synnynnäiset sairaudet
  • Kromosomaaliset poikkeavuudet
  • Mikä tahansa tehohoitoa vaativa sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
PeaPodin tarkkuus ja toistettavuus verrattuna antropometriaan ja BIA:han. Määritimme, että arvioinnit ovat konvergensseja, jos menetelmien välinen ero on alle 10 prosenttia.
Aikaikkuna: Elokuu 2009
Elokuu 2009

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuvaile terveiden täysiaikaisten vastasyntyneiden kehon koostumusta (rasvamassa, rasvaton massa) Saadaksesi tietoa kehon kokonaisvesimäärästä, johon voimme viitata BIA:sta.
Aikaikkuna: Elokuu 2009
Elokuu 2009

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nantes University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Anne CA FRONDAS-CHAUTY, Dr, CHU Nantes

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. huhtikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 30. syyskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. syyskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BRD08/7-P

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa