- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00890344
Kroppssammansättningsbedömning hos friska fullgångna nyfödda genom antropometri, luftförskjutningspletysmografi och multipelfrekvens bioimpedansanalys
"Kroppssammansättningsbedömning hos friska fullgångna nyfödda genom antropometri, luftförskjutningspletysmografi (PeaPod) och multipelfrekvensbioimpedansanalys (BIA)"
Låg födelsevikt och prematuritet är förknippade med ogynnsamt metaboliskt resultat i vuxenlivet. Ändå återstår det att avgöra om detta resultat är konsekvensen av den låga födelsevikten i sig, eller av den tillväxt som uppnåtts på neonatologiska enheter med en tidig, "aggressiv" näringsbehandling. Faktum är att "aggressiv" näring främjar fettmassa snarare än kroppsmassatillväxt. Bedömning av kroppssammansättning är därför nyckeln för att utvärdera effektiviteten av näringshanteringen för dessa spädbarn. Det finns dock knappa data i litteraturen om kroppssammansättningen hos friska fullgångna nyfödda under de första dagarna av livet.
Syftet med denna studie är att:
- Utvärdera genomförbarheten och reproducerbarheten av en säker och icke-invasiv metod för mätning av spädbarns kroppssammansättning med Air Displacement Plethysmography (PeaPod). Antropometri och BIA kommer att användas som referenstekniker för att bedöma noggrannheten hos PeaPod
- Beskriv kroppssammansättningen (fettmassa, fettfri massa) hos friska fullgångna nyfödda under de första levnadsveckorna
- Skaffa data om det totala kroppsvatteninnehållet hos friska fullgångna spädbarn från BIA.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Nantes, Frankrike, 44093
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fullgångna spädbarn
- 10:e percentilen för graviditetsålder, enligt Audipogs tillväxtdiagram
Exklusions kriterier:
- Medfödda sjukdomar
- Kromosomavvikelser
- Alla sjukdomar som kräver intensivvård
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Noggrannhet och reproducerbarhet för PeaPod jämfört med antropometri och BIA. Vi definierade att bedömningar är konvergenta om skillnaden mellan metoderna är mindre än 10 procent.
Tidsram: Augusti 2009
|
Augusti 2009
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Beskriv kroppssammansättningen (fettmassa, fettfri massa) hos friska fullgångna nyfödda För att få data om det totala kroppsvattnet som vi kan referera till från BIA.
Tidsram: Augusti 2009
|
Augusti 2009
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Anne CA FRONDAS-CHAUTY, Dr, Chu Nantes
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- BRD08/7-P
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .