Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kroppssammansättningsbedömning hos friska fullgångna nyfödda genom antropometri, luftförskjutningspletysmografi och multipelfrekvens bioimpedansanalys

29 september 2011 uppdaterad av: Nantes University Hospital

"Kroppssammansättningsbedömning hos friska fullgångna nyfödda genom antropometri, luftförskjutningspletysmografi (PeaPod) och multipelfrekvensbioimpedansanalys (BIA)"

Låg födelsevikt och prematuritet är förknippade med ogynnsamt metaboliskt resultat i vuxenlivet. Ändå återstår det att avgöra om detta resultat är konsekvensen av den låga födelsevikten i sig, eller av den tillväxt som uppnåtts på neonatologiska enheter med en tidig, "aggressiv" näringsbehandling. Faktum är att "aggressiv" näring främjar fettmassa snarare än kroppsmassatillväxt. Bedömning av kroppssammansättning är därför nyckeln för att utvärdera effektiviteten av näringshanteringen för dessa spädbarn. Det finns dock knappa data i litteraturen om kroppssammansättningen hos friska fullgångna nyfödda under de första dagarna av livet.

Syftet med denna studie är att:

  1. Utvärdera genomförbarheten och reproducerbarheten av en säker och icke-invasiv metod för mätning av spädbarns kroppssammansättning med Air Displacement Plethysmography (PeaPod). Antropometri och BIA kommer att användas som referenstekniker för att bedöma noggrannheten hos PeaPod
  2. Beskriv kroppssammansättningen (fettmassa, fettfri massa) hos friska fullgångna nyfödda under de första levnadsveckorna
  3. Skaffa data om det totala kroppsvatteninnehållet hos friska fullgångna spädbarn från BIA.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Nantes, Frankrike, 44093
        • Centre Hospitalier Universitaire

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 1 dag (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Fullgångna spädbarn 10:e percentilen för graviditetsålder, enligt Audipogs tillväxtdiagram

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Fullgångna spädbarn
  • 10:e percentilen för graviditetsålder, enligt Audipogs tillväxtdiagram

Exklusions kriterier:

  • Medfödda sjukdomar
  • Kromosomavvikelser
  • Alla sjukdomar som kräver intensivvård

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Noggrannhet och reproducerbarhet för PeaPod jämfört med antropometri och BIA. Vi definierade att bedömningar är konvergenta om skillnaden mellan metoderna är mindre än 10 procent.
Tidsram: Augusti 2009
Augusti 2009

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Beskriv kroppssammansättningen (fettmassa, fettfri massa) hos friska fullgångna nyfödda För att få data om det totala kroppsvattnet som vi kan referera till från BIA.
Tidsram: Augusti 2009
Augusti 2009

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Anne CA FRONDAS-CHAUTY, Dr, Chu Nantes

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 april 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2009

Första postat (Uppskatta)

29 april 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 september 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2011

Senast verifierad

1 september 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera