- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00890344
Evaluación de la composición corporal en recién nacidos a término sanos mediante antropometría, pletismografía por desplazamiento de aire y análisis de bioimpedancia de frecuencia múltiple
"Evaluación de la composición corporal en recién nacidos a término sanos mediante antropometría, pletismografía por desplazamiento de aire (PeaPod) y análisis de bioimpedancia de frecuencia múltiple (BIA)"
El bajo peso al nacer y la prematuridad se asocian con resultados metabólicos adversos en la vida adulta. Sin embargo, queda por determinar si este resultado es consecuencia del bajo peso al nacer per se, o de la recuperación del crecimiento lograda en las unidades de Neonatología utilizando un manejo nutricional temprano y 'agresivo'. De hecho, la nutrición 'agresiva' puede promover la masa grasa, en lugar de la acumulación de masa corporal magra. Por lo tanto, la evaluación de la composición corporal es clave para evaluar la eficacia del manejo nutricional de estos lactantes. Sin embargo, hay pocos datos disponibles en la literatura sobre la composición corporal de los recién nacidos a término sanos en los primeros días de vida.
El objetivo de este estudio es:
- Evaluar la viabilidad y reproducibilidad de un método seguro y no invasivo de medición de la composición corporal infantil mediante pletismografía por desplazamiento de aire (PeaPod). La antropometría y el BIA se utilizarán como técnicas de referencia para evaluar la precisión del PeaPod.
- Describir la composición corporal (masa grasa, masa libre de grasa) de recién nacidos a término sanos en las primeras semanas de vida
- Obtenga datos sobre el contenido de agua corporal total de bebés nacidos a término sanos de BIA.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nantes, Francia, 44093
- Centre Hospitalier Universitaire
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recién nacidos a término
- Percentil 10 para la edad gestacional, según la tabla de crecimiento de Audipog
Criterio de exclusión:
- Enfermedades congénitas
- Anomalías cromosómicas
- Cualquier enfermedad que requiera cuidados intensivos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Precisión y reproducibilidad del PeaPod en comparación con Antropometría y BIA. Definimos que las evaluaciones son convergentes si la diferencia entre los métodos es inferior al 10 por ciento.
Periodo de tiempo: Agosto de 2009
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Agosto de 2009
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Describir la composición corporal (masa grasa, masa libre de grasa) de recién nacidos sanos a término. Para obtener datos sobre el agua corporal total a los que podamos referirnos a partir de BIA.
Periodo de tiempo: Agosto de 2009
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Agosto de 2009
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne CA FRONDAS-CHAUTY, Dr, CHU Nantes
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- BRD08/7-P
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