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Evaluación de la composición corporal en recién nacidos a término sanos mediante antropometría, pletismografía por desplazamiento de aire y análisis de bioimpedancia de frecuencia múltiple

29 de septiembre de 2011 actualizado por: Nantes University Hospital

"Evaluación de la composición corporal en recién nacidos a término sanos mediante antropometría, pletismografía por desplazamiento de aire (PeaPod) y análisis de bioimpedancia de frecuencia múltiple (BIA)"

El bajo peso al nacer y la prematuridad se asocian con resultados metabólicos adversos en la vida adulta. Sin embargo, queda por determinar si este resultado es consecuencia del bajo peso al nacer per se, o de la recuperación del crecimiento lograda en las unidades de Neonatología utilizando un manejo nutricional temprano y 'agresivo'. De hecho, la nutrición 'agresiva' puede promover la masa grasa, en lugar de la acumulación de masa corporal magra. Por lo tanto, la evaluación de la composición corporal es clave para evaluar la eficacia del manejo nutricional de estos lactantes. Sin embargo, hay pocos datos disponibles en la literatura sobre la composición corporal de los recién nacidos a término sanos en los primeros días de vida.

El objetivo de este estudio es:

  1. Evaluar la viabilidad y reproducibilidad de un método seguro y no invasivo de medición de la composición corporal infantil mediante pletismografía por desplazamiento de aire (PeaPod). La antropometría y el BIA se utilizarán como técnicas de referencia para evaluar la precisión del PeaPod.
  2. Describir la composición corporal (masa grasa, masa libre de grasa) de recién nacidos a término sanos en las primeras semanas de vida
  3. Obtenga datos sobre el contenido de agua corporal total de bebés nacidos a término sanos de BIA.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Nantes, Francia, 44093
        • Centre Hospitalier Universitaire

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 1 día (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Recién nacido a término percentil 10 para la edad gestacional, según la tabla de crecimiento de Audipog

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Recién nacidos a término
  • Percentil 10 para la edad gestacional, según la tabla de crecimiento de Audipog

Criterio de exclusión:

  • Enfermedades congénitas
  • Anomalías cromosómicas
  • Cualquier enfermedad que requiera cuidados intensivos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Precisión y reproducibilidad del PeaPod en comparación con Antropometría y BIA. Definimos que las evaluaciones son convergentes si la diferencia entre los métodos es inferior al 10 por ciento.
Periodo de tiempo: Agosto de 2009
Agosto de 2009

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Describir la composición corporal (masa grasa, masa libre de grasa) de recién nacidos sanos a término. Para obtener datos sobre el agua corporal total a los que podamos referirnos a partir de BIA.
Periodo de tiempo: Agosto de 2009
Agosto de 2009

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Anne CA FRONDAS-CHAUTY, Dr, CHU Nantes

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de abril de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de abril de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de septiembre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2011

Última verificación

1 de septiembre de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • BRD08/7-P

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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