高齢者向け在宅遠隔モニタリングのランダム化比較試験 (Dreaming)
2009年5月7日 更新者：Health Information Management, Belgium
高齢者に優しいアラーム処理と監視 (DREAMING)
DREAMING 臨床試験は、DREAMING プロジェクトの一部であり、統合されたヘルス モニタリング、アラーム処理、およびビデオ会議サービスで構成される DREAMING プラットフォームが、ユーザーに臨床的利益をもたらし、保健当局に経済的利益をもたらすことを実証することを目的としています。
この研究では、DREAMING サブシステムの継続的な使用による長期 (30 か月) の効果を評価し、そのような使用が、年齢や慢性的な生活に関連する健康関連の生活の質の低下を軽減する点で、通常のケアのみよりも優れているという仮説を検証しています。疾患。
また、DREAMING 環境は、介護施設や高齢者施設への移動を遅らせ、入院エピソードの発生率と期間を減らすという点で、通常のケアよりも優れているという仮説を検証します。
このトライアルでは、DREAMING プラットフォームの費用対効果も評価されます。
結果は、6 つの異なる医療制度 (デンマーク、エストニア、ドイツ、イタリア、スペイン、スウェーデン) で評価され、それぞれの保健当局による DREAMING サービスの採用の基礎となります。
調査の概要
詳細な説明
参加者の家には、環境センサー、モーション検出、および血圧、血糖、体重、血中酸素飽和度、最大呼気流量、および心電図用のワイヤレスセンサーが装備されています。
疾患関連のパラメータは少なくとも毎日監視され、測定値は中央監視ユニットに送信されます。
異常値の場合、健康アラームが生成され、地域の保健当局に送信され、通常は参加者を追跡する医師と看護師による最終的な介入がトリガーされます。
参加者と医療専門家は、使いやすい家庭用テレビベースのビデオ会議システムを介して連絡を取り合うことができます。
参加者には、個人用アラームと GPS 強化ローカリゼーション システムも装備されています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Trieste、イタリア、34128
- Azienda per i Servizi Sanitari ASS N.1
-
-
-
-
-
Tallin、エストニア、10123
- East Tallin Central Hospital
-
-
-
-
-
Heby、スウェーデン、74432
- GP Surgery
-
-
-
-
-
Barbastro、スペイン、22300
- Servicio Aragones De Salud
-
-
-
-
-
Langeland、デンマーク、5900
- Langeland Municipality
-
-
-
-
-
Berlin、ドイツ、10439
- Pflegwerk Berlin, Mediplus
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
包含基準:
- 慢性心不全の診断
- 糖尿病の診断
- 慢性閉塞性肺疾患の診断
募集された参加者の数が十分でない場合にのみ、包含基準を次の条件の 1 つ以上に拡張できます。
- 心筋梗塞の病歴
- 脳卒中の病歴（脳虚血または出血）
- 過去2年以内の転倒歴
- 過去2年間の入院（あらゆる理由による）
除外基準:
- 参加したくない（例：インフォームドコンセントに署名しない）
- DREAMING 機器を使用できない
- 言語理解または表現の著しい障害（失語症）
- 認知症の診断
- 日常生活の活動を完全に他人に依存している
- ISDN や DSL サービスにアクセスできない生活
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：自宅遠隔監視
|
参加者の自宅には、血圧、血中酸素、血糖、最大呼気流量、心電図、体重のワイヤレス モニターが装備されます。
すべての重要なパラメータは、少なくとも毎日継続的に監視され、取得された値は監視センターに送信されます。
異常値は健康リスクに応じて分類され、健康アラームおよび/または医療専門家の介入がトリガーされます。
|
|
介入なし：通常のケア（対照群）
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
試験期間の開始時、中期、および終了時に、SF-36アンケートによって評価された健康関連の生活の質
時間枠：0、15、30ヶ月
|
0、15、30ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
老人ホームへの定住までの時間
時間枠：30か月目に測定
|
30か月目に測定
|
|
総入院期間と平均入院期間
時間枠：30か月目に測定
|
30か月目に測定
|
|
一般開業医の受診件数
時間枠：30か月目に測定
|
30か月目に測定
|
|
専門医への相談件数
時間枠：30か月目に測定
|
30か月目に測定
|
|
看護師の家庭訪問回数
時間枠：30か月目に測定
|
30か月目に測定
|
|
救急搬送回数
時間枠：30か月目に測定
|
30か月目に測定
|
|
緊急治療室へのアクセス数
時間枠：30か月目に測定
|
30か月目に測定
|
|
転倒回数
時間枠：30か月目に測定
|
30か月目に測定
|
|
大腿骨骨折の数
時間枠：30か月目に測定
|
30か月目に測定
|
|
HbA1cの経時変化（糖尿病と診断された参加者のみ）
時間枠：30か月目に測定
|
30か月目に測定
|
|
サバイバル
時間枠：30か月目に測定
|
30か月目に測定
|
|
HADSで測定したうつ病
時間枠：0、15、30 か月目に測定
|
0、15、30 か月目に測定
|
|
入院数
時間枠：30か月目に測定
|
30か月目に測定
|
|
老人ホームへの定住移動数
時間枠：30か月目に測定
|
30か月目に測定
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Reinhard W Prior, M.D.、Health Information Management, Brussels, Belgium
- 主任研究者：Helmut Prior, Prof. Dr.、Institute for Experimental Psychology, University of Düsseldorf, Germany (H.Prior is head of the data monitoring committee)
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年5月1日
一次修了 (予想される)
2011年11月1日
研究の完了 (予想される)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年4月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年5月5日
最初の投稿 (見積もり)
2009年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年5月7日
最終確認日
2009年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- European Commission (その他の助成金/資金番号：Horizon EU Grant Agreement 101080323)
- ICT support policy program
- Contract Number 225023
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。