Рандомизированное контролируемое исследование домашнего телемониторинга для пожилых людей (Dreaming)
7 мая 2009 г. обновлено: Health Information Management, Belgium
Дружественная к пожилым людям обработка сигналов тревоги и мониторинг (DREAMING)
Клинические испытания DREAMING являются частью проекта DREAMING, целью которого является демонстрация того, что платформа DREAMING, состоящая из интегрированных сервисов мониторинга состояния здоровья, обработки сигналов тревоги и видеоконференций, приносит клинические преимущества своим пользователям и экономические выгоды для органов здравоохранения.
В исследовании оценивается долгосрочный (30 месяцев) эффект непрерывного использования подсистем DREAMING и проверяется гипотеза о том, что такое использование превосходит обычный уход в плане снижения ухудшения качества жизни, связанного со здоровьем, которое связано с возрастом и хроническими заболеваниями. болезнь.
Это также проверяет гипотезу о том, что среда СНОВИДЕНИЯ превосходит обычный уход в отсрочке перевода в дома престарелых или в дома престарелых, а также в снижении частоты и продолжительности эпизодов госпитализации.
Испытание также оценит экономическую эффективность платформы DREAMING.
Результаты оцениваются в шести различных системах здравоохранения (Дания, Эстония, Германия, Италия, Испания и Швеция) и представляют собой основу для принятия услуг DREAMING соответствующими органами здравоохранения.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дома участников оснащены датчиками окружающей среды, датчиками движения и беспроводными датчиками артериального давления, уровня глюкозы в крови, массы тела, насыщения крови кислородом, пиковой скорости выдоха и электрокардиограммы.
Параметры, связанные с заболеванием, отслеживаются как минимум ежедневно, и измеренные значения передаются на центральный блок мониторинга.
В случае аномальных значений генерируются сигналы тревоги о состоянии здоровья, которые передаются в местные органы здравоохранения, чтобы инициировать возможное вмешательство врачей и медсестер, которые обычно сопровождают участников.
Участники и медицинские работники могут оставаться на связи с помощью простой в использовании системы видеоконференцсвязи на основе домашнего телевидения.
Участники также оснащены персональной сигнализацией и системой определения местоположения с улучшенным GPS.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия, 10439
- Pflegwerk Berlin, Mediplus
-
-
-
-
-
Langeland, Дания, 5900
- Langeland Municipality
-
-
-
-
-
Barbastro, Испания, 22300
- Servicio Aragones De Salud
-
-
-
-
-
Trieste, Италия, 34128
- Azienda per i Servizi Sanitari ASS N.1
-
-
-
-
-
Heby, Швеция, 74432
- GP Surgery
-
-
-
-
-
Tallin, Эстония, 10123
- East Tallin Central Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Критерии включения:
- Диагностика хронической сердечной недостаточности
- Диагностика сахарного диабета
- Диагностика хронической обструктивной болезни легких
Только в случае, если количество набранных участников недостаточно, критерии включения могут быть расширены до одного или нескольких из следующих условий:
- История инфаркта миокарда
- История инсульта (ишемия головного мозга или кровоизлияние)
- История падений за последние два года
- Госпитализация в течение последних двух лет (по любой причине)
Критерий исключения:
- Нежелание участвовать (например, неподписание информированного согласия)
- Невозможность использовать оборудование DREAMING
- Значительное нарушение понимания или выражения языка (афазия)
- Диагностика деменции
- Полностью зависит от других в повседневной жизни
- Жизнь без доступа к услугам ISDN или DSL
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Домашний телемониторинг
|
Дома участников будут оснащены беспроводными мониторами артериального давления, кислорода в крови, глюкозы в крови, пиковой скорости выдоха, электрокардиограммы, массы тела.
Все жизненно важные параметры контролируются непрерывно, как минимум ежедневно, и полученные значения передаются в центр мониторинга.
Аномальные значения классифицируются по их риску для здоровья, и инициируются сигналы тревоги для здоровья и/или вмешательство медицинских работников.
|
|
Без вмешательства: Обычный уход (контрольная группа)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, согласно опроснику SF-36, в начале, в середине и в конце испытательного периода
Временное ограничение: 0, 15, 30 месяцев
|
0, 15, 30 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время для постоянного перевода в дома престарелых
Временное ограничение: Измерено на 30 месяце
|
Измерено на 30 месяце
|
|
Общая и средняя продолжительность пребывания в стационаре
Временное ограничение: Измерено на 30 месяце
|
Измерено на 30 месяце
|
|
Количество консультаций с врачами общей практики
Временное ограничение: Измерено на 30 месяце
|
Измерено на 30 месяце
|
|
Количество консультаций с врачами-специалистами
Временное ограничение: Измерено на 30 месяце
|
Измерено на 30 месяце
|
|
Количество посещений медсестер на дому
Временное ограничение: Измерено на 30 месяце
|
Измерено на 30 месяце
|
|
Количество машин скорой помощи
Временное ограничение: Измерено на 30 месяце
|
Измерено на 30 месяце
|
|
Количество обращений в отделения неотложной помощи
Временное ограничение: Измерено на 30 месяце
|
Измерено на 30 месяце
|
|
Количество падений
Временное ограничение: Измерено на 30 месяце
|
Измерено на 30 месяце
|
|
Количество переломов бедренной кости
Временное ограничение: Измерено на 30 месяце
|
Измерено на 30 месяце
|
|
Изменение HbA1c с течением времени (только для участников с диагнозом диабет)
Временное ограничение: Измерено на 30 месяце
|
Измерено на 30 месяце
|
|
Выживание
Временное ограничение: Измерено на 30 месяце
|
Измерено на 30 месяце
|
|
Депрессия по шкале HADS
Временное ограничение: Измерено в месяцах 0, 15 и 30
|
Измерено в месяцах 0, 15 и 30
|
|
Количество госпитализаций
Временное ограничение: Измерено на 30 месяце
|
Измерено на 30 месяце
|
|
Количество постоянных переводов в дома престарелых
Временное ограничение: Измерено на 30 месяце
|
Измерено на 30 месяце
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Reinhard W Prior, M.D., Health Information Management, Brussels, Belgium
- Главный следователь: Helmut Prior, Prof. Dr., Institute for Experimental Psychology, University of Düsseldorf, Germany (H.Prior is head of the data monitoring committee)
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2009 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2011 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 апреля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 мая 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 мая 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 мая 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 мая 2009 г.
Последняя проверка
1 мая 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- European Commission (Другой номер гранта/финансирования: Horizon EU Grant Agreement 101080323)
- ICT support policy program
- Contract Number 225023
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .