Ensayo controlado aleatorizado de telemonitorización domiciliaria para personas mayores (Dreaming)
7 de mayo de 2009 actualizado por: Health Information Management, Belgium
Manejo y monitoreo de alarmas para personas mayores (DREAMING)
El ensayo clínico DREAMING forma parte del proyecto DREAMING, que tiene como objetivo demostrar que la plataforma DREAMING compuesta por servicios integrados de monitorización de la salud, gestión de alarmas y videoconferencia produce beneficios clínicos a sus usuarios y beneficios económicos a las autoridades sanitarias.
El estudio evalúa el efecto a largo plazo (30 meses) del uso continuo de los subsistemas DREAMING y está probando la hipótesis de que dicho uso es superior a la atención habitual por sí sola para reducir el deterioro de la calidad de vida relacionada con la salud que está asociado con la edad y las enfermedades crónicas. enfermedad.
También contrasta la hipótesis de que el entorno DREAMING es superior a la atención habitual para retrasar el traslado a residencias de mayores o de ancianos y para reducir la incidencia y duración de los episodios de hospitalización.
La prueba también evaluará la rentabilidad de la plataforma DREAMING.
Los resultados se evalúan en seis sistemas sanitarios diferentes (Dinamarca, Estonia, Alemania, Italia, España y Suecia) y constituirán la base para la adopción de los servicios DREAMING por parte de las autoridades sanitarias respectivas.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los hogares de los participantes están equipados con sensores ambientales, detección de movimiento y sensores inalámbricos de presión arterial, glucosa en sangre, peso corporal, saturación de oxígeno en sangre, flujo espiratorio máximo y electrocardiograma.
Los parámetros relacionados con la enfermedad se controlan al menos una vez al día y los valores medidos se transmiten a una unidad central de control.
En caso de valores anormales, se generan alarmas de salud y se transmiten a las autoridades sanitarias locales para desencadenar la eventual intervención de los médicos y enfermeras que normalmente siguen a los participantes.
Los participantes y los profesionales de la salud pueden mantenerse en contacto a través de un sistema de videoconferencia basado en televisión doméstica fácil de usar.
Los participantes también están equipados con una alarma personal y un sistema de localización mejorado con GPS.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 10439
- Pflegwerk Berlin, Mediplus
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Langeland, Dinamarca, 5900
- Langeland Municipality
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Barbastro, España, 22300
- Servicio Aragones De Salud
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Tallin, Estonia, 10123
- East Tallin Central Hospital
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Trieste, Italia, 34128
- Azienda per i Servizi Sanitari ASS N.1
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Heby, Suecia, 74432
- GP Surgery
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de insuficiencia cardíaca crónica
- Diagnóstico de diabetes mellitus
- Diagnóstico de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Solo en el caso de que el número de participantes reclutados no sea suficiente, los criterios de inclusión pueden extenderse a una o más de las siguientes condiciones:
- Historia de infarto de miocardio
- Antecedentes de accidente cerebrovascular (isquemia cerebral o hemorragia)
- Historial de caídas en los últimos dos años
- Hospitalización durante los últimos dos años (por cualquier motivo)
Criterio de exclusión:
- No está dispuesto a participar (p. ej., no firma el consentimiento informado)
- Incapacidad para usar el equipo DREAMING
- Deterioro significativo de la comprensión o expresión del lenguaje (afasia)
- Diagnóstico de demencia
- Completamente dependiente de otros para las actividades de la vida diaria.
- Vivir sin acceso al servicio ISDN o DSL
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Telemonitorización domiciliaria
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Los hogares de los participantes estarán equipados con monitores inalámbricos de presión arterial, oxígeno en sangre, glucosa en sangre, flujo espiratorio máximo, electrocardiograma, peso corporal.
Todos los parámetros vitales se controlan de forma continua, al menos diariamente, y los valores obtenidos se transmiten a un centro de control.
Los valores anormales se clasifican por su riesgo para la salud y se activan las alarmas sanitarias y/o la intervención de los profesionales sanitarios.
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Sin intervención: Atención habitual (grupo control)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida relacionada con la salud evaluada por el cuestionario SF-36, al inicio, a medio término y al final del período de prueba
Periodo de tiempo: 0, 15, 30 meses
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0, 15, 30 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tiempo para el traslado permanente a residencias de ancianos
Periodo de tiempo: Medido en el mes 30
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Medido en el mes 30
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Duración total y media de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: Medido en el mes 30
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Medido en el mes 30
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Número de consultas con médicos generales
Periodo de tiempo: Medido en el mes 30
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Medido en el mes 30
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Número de consultas con médicos especialistas
Periodo de tiempo: Medido en el mes 30
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Medido en el mes 30
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Número de visitas domiciliarias de enfermeras
Periodo de tiempo: Medido en el mes 30
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Medido en el mes 30
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Número de transportes en ambulancia
Periodo de tiempo: Medido en el mes 30
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Medido en el mes 30
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Número de accesos a urgencias
Periodo de tiempo: Medido en el mes 30
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Medido en el mes 30
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Número de caídas
Periodo de tiempo: Medido en el mes 30
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Medido en el mes 30
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Número de fracturas de fémur
Periodo de tiempo: Medido en el mes 30
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Medido en el mes 30
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Cambio de HbA1c con el tiempo (solo para participantes con diagnóstico de diabetes)
Periodo de tiempo: Medido en el mes 30
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Medido en el mes 30
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Supervivencia
Periodo de tiempo: Medido en el mes 30
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Medido en el mes 30
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Depresión medida por HADS
Periodo de tiempo: Medido en los meses 0, 15 y 30
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Medido en los meses 0, 15 y 30
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Número de hospitalizaciones
Periodo de tiempo: Medido en el mes 30
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Medido en el mes 30
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Número de traslados permanentes a residencias de mayores
Periodo de tiempo: Medido en el mes 30
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Medido en el mes 30
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Reinhard W Prior, M.D., Health Information Management, Brussels, Belgium
- Investigador principal: Helmut Prior, Prof. Dr., Institute for Experimental Psychology, University of Düsseldorf, Germany (H.Prior is head of the data monitoring committee)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2009
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2011
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de abril de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de mayo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de mayo de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2009
Última verificación
1 de mayo de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- European Commission (Otro número de subvención/financiamiento: Horizon EU Grant Agreement 101080323)
- ICT support policy program
- Contract Number 225023
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .