Randomizowana, kontrolowana próba telemonitorowania w domu dla osób starszych (Dreaming)
7 maja 2009 zaktualizowane przez: Health Information Management, Belgium
Przyjazna dla osób starszych obsługa i monitorowanie alarmów (DREAMING)
Badanie kliniczne DREAMING jest częścią projektu DREAMING, którego celem jest wykazanie, że platforma DREAMING obejmująca zintegrowane usługi monitorowania stanu zdrowia, obsługi alarmów i wideokonferencji przynosi korzyści kliniczne użytkownikom oraz korzyści ekonomiczne władzom ds. zdrowia.
Badanie ocenia długoterminowy (30 miesięcy) efekt ciągłego stosowania podsystemów DREAMING i sprawdza hipotezę, że takie stosowanie przewyższa samą zwykłą opiekę w zmniejszaniu pogorszenia jakości życia związanego ze zdrowiem, które jest związane z wiekiem i przewlekłymi choroba.
Sprawdza również hipotezę, że środowisko DREAMING jest lepsze od zwykłej opieki w opóźnianiu przeniesienia do domów opieki lub domów spokojnej starości oraz w zmniejszaniu częstości występowania i czasu trwania epizodów hospitalizacji.
W ramach próby oceniona zostanie również opłacalność platformy DREAMING.
Wyniki są oceniane w sześciu różnych systemach opieki zdrowotnej (Dania, Estonia, Niemcy, Włochy, Hiszpania i Szwecja) i będą stanowić podstawę do przyjęcia usług DREAMING przez odpowiednie władze ds. zdrowia.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Domy uczestników są wyposażone w czujniki środowiskowe, detekcję ruchu oraz bezprzewodowe czujniki ciśnienia krwi, glukozy we krwi, masy ciała, nasycenia krwi tlenem, szczytowego przepływu wydechowego i elektrokardiogramu.
Parametry związane z chorobą są monitorowane co najmniej raz dziennie, a zmierzone wartości są przesyłane do centralnej jednostki monitorującej.
W przypadku nieprawidłowych wartości generowane są alarmy zdrowotne, które są przesyłane do lokalnych organów ds. zdrowia w celu wywołania ewentualnej interwencji lekarzy i pielęgniarek, które zwykle śledzą uczestników.
Uczestnicy i pracownicy służby zdrowia mogą pozostawać w kontakcie za pośrednictwem łatwego w obsłudze systemu wideokonferencyjnego opartego na telewizji domowej.
Uczestnicy są również wyposażeni w osobisty alarm i system lokalizacji wspomagany przez GPS.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
300
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Langeland, Dania, 5900
- Langeland Municipality
-
-
-
-
-
Tallin, Estonia, 10123
- East Tallin Central Hospital
-
-
-
-
-
Barbastro, Hiszpania, 22300
- Servicio Aragones De Salud
-
-
-
-
-
Berlin, Niemcy, 10439
- Pflegwerk Berlin, Mediplus
-
-
-
-
-
Heby, Szwecja, 74432
- GP Surgery
-
-
-
-
-
Trieste, Włochy, 34128
- Azienda per i Servizi Sanitari ASS N.1
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka przewlekłej niewydolności serca
- Rozpoznanie cukrzycy
- Diagnostyka przewlekłej obturacyjnej choroby płuc
Tylko w przypadku, gdy liczba rekrutowanych uczestników nie jest wystarczająca, kryteria włączenia można rozszerzyć na jeden lub więcej z następujących warunków:
- Historia zawału mięśnia sercowego
- Historia udaru (niedokrwienie mózgu lub krwotok)
- Historia upadków w ciągu ostatnich dwóch lat
- Hospitalizacja w ciągu ostatnich dwóch lat (z jakiegokolwiek powodu)
Kryteria wyłączenia:
- Brak chęci uczestnictwa (np. brak podpisania świadomej zgody)
- Niemożność korzystania ze sprzętu DREAMING
- Znaczne upośledzenie rozumienia lub wyrażania języka (afazja)
- Diagnoza demencji
- Całkowicie zależny od innych osób w codziennych czynnościach
- Życie bez dostępu do usług ISDN lub DSL
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Telemonitoring w domu
|
Domy uczestników zostaną wyposażone w bezprzewodowe monitory ciśnienia krwi, tlenu we krwi, glukozy we krwi, szczytowego przepływu wydechowego, elektrokardiogramu, masy ciała.
Wszystkie parametry życiowe są monitorowane w sposób ciągły, przynajmniej codziennie, a uzyskane wartości przekazywane są do centrum monitoringu.
Nieprawidłowe wartości są klasyfikowane ze względu na zagrożenie dla zdrowia i uruchamiane są alarmy zdrowotne i/lub interwencja pracowników służby zdrowia.
|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka (grupa kontrolna)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem oceniana za pomocą kwestionariusza SF-36 na początku, w połowie i na końcu okresu próbnego
Ramy czasowe: 0, 15, 30 miesięcy
|
0, 15, 30 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas na stałe przeniesienie do domów starców
Ramy czasowe: Mierzone w 30 miesiącu
|
Mierzone w 30 miesiącu
|
|
Całkowity i średni czas pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Mierzone w 30 miesiącu
|
Mierzone w 30 miesiącu
|
|
Liczba konsultacji z lekarzami pierwszego kontaktu
Ramy czasowe: Mierzone w 30 miesiącu
|
Mierzone w 30 miesiącu
|
|
Liczba konsultacji u lekarzy specjalistów
Ramy czasowe: Mierzone w 30 miesiącu
|
Mierzone w 30 miesiącu
|
|
Liczba wizyt domowych pielęgniarek
Ramy czasowe: Mierzone w 30 miesiącu
|
Mierzone w 30 miesiącu
|
|
Liczba transportów ambulansów
Ramy czasowe: Mierzone w 30 miesiącu
|
Mierzone w 30 miesiącu
|
|
Liczba dostępów do izb przyjęć
Ramy czasowe: Mierzone w 30 miesiącu
|
Mierzone w 30 miesiącu
|
|
Liczba upadków
Ramy czasowe: Mierzone w 30 miesiącu
|
Mierzone w 30 miesiącu
|
|
Liczba złamań kości udowej
Ramy czasowe: Mierzone w 30 miesiącu
|
Mierzone w 30 miesiącu
|
|
Zmiana HbA1c w czasie (tylko dla uczestników z rozpoznaniem cukrzycy)
Ramy czasowe: Mierzone w 30 miesiącu
|
Mierzone w 30 miesiącu
|
|
Przetrwanie
Ramy czasowe: Mierzone w 30 miesiącu
|
Mierzone w 30 miesiącu
|
|
Depresja mierzona za pomocą HADS
Ramy czasowe: Mierzone w miesiącach 0, 15 i 30
|
Mierzone w miesiącach 0, 15 i 30
|
|
Liczba hospitalizacji
Ramy czasowe: Mierzone w 30 miesiącu
|
Mierzone w 30 miesiącu
|
|
Liczba stałych przeniesień do domów starców
Ramy czasowe: Mierzone w 30 miesiącu
|
Mierzone w 30 miesiącu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Reinhard W Prior, M.D., Health Information Management, Brussels, Belgium
- Główny śledczy: Helmut Prior, Prof. Dr., Institute for Experimental Psychology, University of Düsseldorf, Germany (H.Prior is head of the data monitoring committee)
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2009
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2011
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 kwietnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 maja 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 maja 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 maja 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 maja 2009
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- European Commission (Inny numer grantu/finansowania: Horizon EU Grant Agreement 101080323)
- ICT support policy program
- Contract Number 225023
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .