노인을 위한 가정 원격 모니터링의 무작위 통제 시험 (Dreaming)
2009년 5월 7일 업데이트: Health Information Management, Belgium
고령자 친화적 알람 처리 및 모니터링(DREAMING)
DREAMING 임상 시험은 통합 건강 모니터링, 경보 처리 및 화상 회의 서비스로 구성된 DREAMING 플랫폼이 사용자에게 임상적 이점을 제공하고 보건 당국에 경제적 이점을 제공한다는 것을 입증하는 것을 목표로 하는 DREAMING 프로젝트의 일부입니다.
이 연구는 DREAMING 하위 시스템의 지속적인 사용에 대한 장기(30개월) 효과를 평가하고 이러한 사용이 연령 및 만성 질환과 관련된 건강 관련 삶의 질 저하를 줄이는 데 있어 일반적인 치료 단독보다 우수하다는 가설을 테스트하고 있습니다. 질병.
또한 DREAMING 환경이 요양원이나 양로원으로의 이송을 지연시키고 입원 에피소드의 발생률과 기간을 줄이는 데 있어 일반적인 치료보다 우월하다는 가설을 테스트합니다.
시험은 또한 DREAMING 플랫폼의 비용 효율성을 평가할 것입니다.
결과는 6개의 다른 의료 시스템(덴마크, 에스토니아, 독일, 이탈리아, 스페인 및 스웨덴)에서 평가되며 각 보건 당국에서 DREAMING 서비스를 채택하기 위한 기초를 나타냅니다.
연구 개요
상세 설명
참가자의 집에는 환경 센서, 동작 감지 및 혈압, 혈당, 체중, 혈중 산소 포화도, 최고 호기 유량 및 심전도를 위한 무선 센서가 장착되어 있습니다.
질병 관련 매개변수는 적어도 매일 모니터링되며 측정된 값은 중앙 모니터링 장치로 전송됩니다.
비정상적인 값의 경우 건강 경보가 생성되어 지역 보건 당국에 전송되어 일반적으로 참가자를 따르는 의사와 간호사가 개입할 수 있습니다.
참가자와 의료 전문가는 사용하기 쉬운 가정용 TV 기반 화상 회의 시스템을 통해 연락을 유지할 수 있습니다.
참가자는 또한 개인 알람과 GPS로 강화된 현지화 시스템을 갖추고 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Langeland, 덴마크, 5900
- Langeland Municipality
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Berlin, 독일, 10439
- Pflegwerk Berlin, Mediplus
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Heby, 스웨덴, 74432
- GP Surgery
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Barbastro, 스페인, 22300
- Servicio Aragones De Salud
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Tallin, 에스토니아, 10123
- East Tallin Central Hospital
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Trieste, 이탈리아, 34128
- Azienda per i Servizi Sanitari ASS N.1
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
포함 기준:
- 만성 심부전의 진단
- 당뇨병의 진단
- 만성 폐쇄성 폐질환의 진단
모집 인원이 충분하지 않은 경우에만 다음 조건 중 하나 이상으로 포함 기준을 확장할 수 있습니다.
- 심근 경색의 역사
- 뇌졸중 병력(뇌 허혈 또는 출혈)
- 지난 2년 이내의 낙상의 이력
- 지난 2년 동안의 입원(모든 사유)
제외 기준:
- 참여 의사 없음(예: 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않음)
- DREAMING 장비를 사용할 수 없음
- 언어 이해 또는 표현의 현저한 손상(실어증)
- 치매의 진단
- 일상 생활 활동을 타인에게 전적으로 의존함
- ISDN 또는 DSL 서비스에 액세스하지 않고 생활
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가정 원격 모니터링
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참가자의 가정에는 혈압, 혈중 산소, 혈당, 최대 호기량, 심전도, 체중에 대한 무선 모니터가 장착됩니다.
모든 중요한 매개변수는 적어도 매일 지속적으로 모니터링되며 얻은 값은 모니터링 센터로 전송됩니다.
비정상적인 값은 건강 위험으로 분류되고 건강 경보 및/또는 의료 전문가의 개입이 트리거됩니다.
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간섭 없음: 평상시 관리(대조군)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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SF-36 설문지로 평가한 건강 관련 삶의 질은 시험 기간 초기, 중간 및 종료 시점에
기간: 0, 15, 30개월
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0, 15, 30개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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양로원으로 영구 이전하는 시간
기간: 30개월에 측정
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30개월에 측정
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총 및 평균 입원 기간
기간: 30개월에 측정
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30개월에 측정
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일반의와의 상담 횟수
기간: 30개월에 측정
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30개월에 측정
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의료 전문가와 상담 횟수
기간: 30개월에 측정
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30개월에 측정
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간호사의 가정 방문 횟수
기간: 30개월에 측정
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30개월에 측정
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구급차 수송 횟수
기간: 30개월에 측정
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30개월에 측정
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응급실 이용 횟수
기간: 30개월에 측정
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30개월에 측정
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낙하 횟수
기간: 30개월에 측정
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30개월에 측정
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대퇴골 골절 수
기간: 30개월에 측정
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30개월에 측정
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시간 경과에 따른 HbA1c 변화(당뇨 진단을 받은 참가자만 해당)
기간: 30개월에 측정
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30개월에 측정
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활착
기간: 30개월에 측정
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30개월에 측정
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HADS로 측정한 우울증
기간: 0, 15, 30개월에 측정
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0, 15, 30개월에 측정
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입원 수
기간: 30개월에 측정
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30개월에 측정
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양로원으로의 영구 이전 건수
기간: 30개월에 측정
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30개월에 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Reinhard W Prior, M.D., Health Information Management, Brussels, Belgium
- 수석 연구원: Helmut Prior, Prof. Dr., Institute for Experimental Psychology, University of Düsseldorf, Germany (H.Prior is head of the data monitoring committee)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 5월 5일
처음 게시됨 (추정)
2009년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2009년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- European Commission (기타 보조금/기금 번호: Horizon EU Grant Agreement 101080323)
- ICT support policy program
- Contract Number 225023
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