Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Randomiseret kontrolleret forsøg med hjemmetelemonitorering for ældre mennesker (Dreaming)

7. maj 2009 opdateret af: Health Information Management, Belgium

Ældrevenlig alarmhåndtering og -overvågning (DRØMENDE)

Det kliniske DREAMING-studie er en del af DREAMING-projektet, som har til formål at demonstrere, at DREAMING-platformen bestående af integreret helbredsovervågning, alarmhåndtering og videokonferencetjenester giver kliniske fordele for sine brugere og økonomiske fordele for sundhedsmyndighederne. Undersøgelsen evaluerer den langsigtede (30 måneder) effekt af kontinuerlig brug af DREAMING-delsystemerne og tester hypotesen om, at en sådan brug er overlegen i forhold til almindelig pleje alene med hensyn til at reducere forringelsen af ​​sundhedsrelateret livskvalitet, der er forbundet med alder og kronisk sygdom. Det tester også hypotesen om, at DREAMING-miljøet er overlegent i forhold til sædvanlig pleje, når det drejer sig om at forsinke overførslen til pleje- eller ældreboliger og ved at reducere forekomsten og varigheden af ​​indlæggelsesepisoder. Forsøget vil også evaluere omkostningseffektiviteten af ​​DREAMING-platformen. Resultater vurderes i seks forskellige sundhedssystemer (Danmark, Estland, Tyskland, Italien, Spanien og Sverige) og vil udgøre et grundlag for de respektive sundhedsmyndigheders vedtagelse af DREAMING-tjenester.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagernes hjem er udstyret med miljøsensorer, bevægelsesdetektion og trådløse sensorer til blodtryk, blodsukker, kropsvægt, iltmætning i blodet, maksimal ekspiratorisk flow og elektrokardiogram. Sygdomsrelaterede parametre overvåges mindst dagligt, og de målte værdier overføres til en central overvågningsenhed. I tilfælde af unormale værdier genereres sundhedsalarmer og sendes til de lokale sundhedsmyndigheder for at udløse en eventuel indgriben fra de læger og sygeplejersker, der normalt følger deltagerne. Deltagere og sundhedsprofessionelle kan holde kontakten via et brugervenligt, hjemme-tv-baseret videokonferencesystem. Deltagerne er også udstyret med en personlig alarm og GPS-forbedret lokaliseringssystem.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Langeland, Danmark, 5900
        • Langeland Municipality
  • Estland
      • Tallin, Estland, 10123
        • East Tallin Central Hospital
  • Italien
      • Trieste, Italien, 34128
        • Azienda per i Servizi Sanitari ASS N.1
  • Spanien
      • Barbastro, Spanien, 22300
        • Servicio Aragones De Salud
  • Sverige
      • Heby, Sverige, 74432
        • GP Surgery
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10439
        • Pflegwerk Berlin, Mediplus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af kronisk hjertesvigt
  • Diagnose af diabetes mellitus
  • Diagnose af kronisk obstruktiv lungesygdom

Kun i tilfælde af, at antallet af rekrutterede deltagere ikke er tilstrækkeligt, kan inklusionskriterier udvides til en eller flere af følgende betingelser:

  • Anamnese med myokardieinfarkt
  • Anamnese med slagtilfælde (hjerneiskæmi eller blødning)
  • Historie om fald inden for de sidste to år
  • Hospitalsindlæggelse inden for de sidste to år (af enhver grund)

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke villig til at deltage (f.eks. ikke at underskrive informeret samtykke)
  • Manglende evne til at bruge DREAMING-udstyret
  • Betydelig svækkelse af sprogforståelse eller udtryk (afasi)
  • Diagnose af demens
  • Fuldstændig afhængig af andre til dagligdagens aktiviteter
  • Bor uden adgang til ISDN- eller DSL-tjeneste

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Telemonitorering i hjemmet
Enhed: Trådløse monitorer for sygdomsspecifikke kliniske parametre.
Deltagernes hjem vil være udstyret med trådløse monitorer til blodtryk, blodilt, blodsukker, peak ekspiratorisk flow, elektrokardiogram, kropsvægt. Alle vitale parametre overvåges på en kontinuerlig, i det mindste daglig basis, og opnåede værdier overføres til et overvågningscenter. Unormale værdier klassificeres for deres sundhedsrisiko, og sundhedsalarmer og/eller indgreb fra sundhedspersonale udløses.
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje (kontrolgruppe)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sundhedsrelateret livskvalitet vurderet ved SF-36-spørgeskemaet i begyndelsen, midtvejs og ved slutningen af ​​forsøgsperioden
Tidsramme: 0, 15, 30 måneder
0, 15, 30 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til permanent overflytning til ældreboliger
Tidsramme: Målt i måned 30
Målt i måned 30
Samlet og gennemsnitlig liggetid på hospitalet
Tidsramme: Målt i måned 30
Målt i måned 30
Antal konsultationer hos praktiserende læger
Tidsramme: Målt i måned 30
Målt i måned 30
Antal konsultationer med speciallæger
Tidsramme: Målt i måned 30
Målt i måned 30
Antal hjemmebesøg af sygeplejersker
Tidsramme: Målt i måned 30
Målt i måned 30
Antal ambulancetransporter
Tidsramme: Målt i måned 30
Målt i måned 30
Antal adgange til skadestuer
Tidsramme: Målt i måned 30
Målt i måned 30
Antal fald
Tidsramme: Målt i måned 30
Målt i måned 30
Antal lårbensbrud
Tidsramme: Målt i måned 30
Målt i måned 30
HbA1c-ændring over tid (kun for deltagere med diagnosen diabetes)
Tidsramme: Målt i måned 30
Målt i måned 30
Overlevelse
Tidsramme: Målt i måned 30
Målt i måned 30
Depression målt ved HADS
Tidsramme: Målt ved måned 0, 15 og 30
Målt ved måned 0, 15 og 30
Antal indlæggelser
Tidsramme: Målt i måned 30
Målt i måned 30
Antal permanente overflytninger til ældreboliger
Tidsramme: Målt i måned 30
Målt i måned 30

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Health Information Management, Belgium

Efterforskere

  • Studieleder: Reinhard W Prior, M.D., Health Information Management, Brussels, Belgium
  • Ledende efterforsker: Helmut Prior, Prof. Dr., Institute for Experimental Psychology, University of Düsseldorf, Germany (H.Prior is head of the data monitoring committee)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2009

Først opslået (Skøn)

6. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. maj 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2009

Sidst verificeret

1. maj 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • European Commission (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Horizon EU Grant Agreement 101080323)
  • ICT support policy program
  • Contract Number 225023

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner