Trial controllato randomizzato di telemonitoraggio domiciliare per anziani (Dreaming)
7 maggio 2009 aggiornato da: Health Information Management, Belgium
Gestione e monitoraggio degli allarmi per anziani (DREAMING)
La sperimentazione clinica DREAMING fa parte del progetto DREAMING, che ha l'obiettivo di dimostrare che la piattaforma DREAMING costituita da servizi integrati di monitoraggio sanitario, gestione degli allarmi e videoconferenza produce benefici clinici per i suoi utenti e benefici economici per le autorità sanitarie.
Lo studio valuta l'effetto a lungo termine (30 mesi) dell'uso continuativo dei sottosistemi DREAMING e sta testando l'ipotesi che tale uso sia superiore alle sole cure abituali nel ridurre il deterioramento della qualità della vita correlata alla salute che è associato all'età e alle malattie croniche malattia.
Verifica inoltre l'ipotesi che l'ambiente DREAMING sia superiore alle cure abituali nel ritardare il trasferimento in case di cura o anziani e nel ridurre l'incidenza e la durata degli episodi di ricovero.
La sperimentazione valuterà anche il rapporto costo-efficacia della piattaforma DREAMING.
I risultati sono valutati in sei diversi sistemi sanitari (Danimarca, Estonia, Germania, Italia, Spagna e Svezia) e rappresenteranno una base per l'adozione dei servizi DREAMING da parte delle rispettive autorità sanitarie.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le abitazioni dei partecipanti sono dotate di sensori ambientali, rilevamento del movimento e sensori wireless per pressione arteriosa, glicemia, peso corporeo, saturazione di ossigeno nel sangue, picco di flusso espiratorio ed elettrocardiogramma.
I parametri relativi alla malattia vengono monitorati almeno giornalmente ei valori misurati vengono trasmessi a un'unità di monitoraggio centrale.
In caso di valori anomali, vengono generati allarmi sanitari e trasmessi alle ASL per attivare eventuali interventi da parte dei medici e degli infermieri che normalmente seguono i partecipanti.
I partecipanti e gli operatori sanitari possono rimanere in contatto tramite un sistema di videoconferenza basato sulla televisione domestica facile da usare.
I partecipanti sono inoltre dotati di un allarme personale e di un sistema di localizzazione potenziato dal GPS.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
300
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Langeland, Danimarca, 5900
- Langeland Municipality
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Tallin, Estonia, 10123
- East Tallin Central Hospital
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Berlin, Germania, 10439
- Pflegwerk Berlin, Mediplus
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Trieste, Italia, 34128
- Azienda per i Servizi Sanitari ASS N.1
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Barbastro, Spagna, 22300
- Servicio Aragones De Salud
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Heby, Svezia, 74432
- GP Surgery
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di arresto cordiaco cronico
- Diagnosi di diabete mellito
- Diagnosi di malattia polmonare ostruttiva cronica
Solo nel caso in cui il numero dei partecipanti reclutati non sia sufficiente, i criteri di inclusione possono essere estesi a una o più delle seguenti condizioni:
- Storia di infarto del miocardio
- Storia di ictus (ischemia cerebrale o emorragia)
- Cronologia delle cadute negli ultimi due anni
- Ricovero negli ultimi due anni (per qualsiasi motivo)
Criteri di esclusione:
- Non disposto a partecipare (ad es. non firmare il consenso informato)
- Impossibilità di utilizzare l'attrezzatura DREAMING
- Compromissione significativa della comprensione o dell'espressione del linguaggio (afasia)
- Diagnosi di demenza
- Completamente dipendente dagli altri per le attività della vita quotidiana
- Vivere senza accesso al servizio ISDN o DSL
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Telesorveglianza domiciliare
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Le case dei partecipanti saranno dotate di monitor wireless per la pressione arteriosa, l'ossigeno nel sangue, la glicemia, il picco di flusso espiratorio, l'elettrocardiogramma, il peso corporeo.
Tutti i parametri vitali vengono monitorati in modo continuo, almeno giornalmente ei valori ottenuti vengono trasmessi ad un centro di monitoraggio.
I valori anomali vengono classificati in base al loro rischio per la salute e vengono attivati allarmi sanitari e/o l'intervento degli operatori sanitari.
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Nessun intervento: Cure abituali (gruppo di controllo)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Qualità della vita correlata alla salute valutata dal questionario SF-36, all'inizio, a metà termine e alla fine del periodo di prova
Lasso di tempo: 0, 15, 30 mesi
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0, 15, 30 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tempo di trasferimento definitivo in case per anziani
Lasso di tempo: Misurato al mese 30
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Misurato al mese 30
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Durata totale e media della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Misurato al mese 30
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Misurato al mese 30
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Numero di consultazioni con i medici generici
Lasso di tempo: Misurato al mese 30
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Misurato al mese 30
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Numero di consultazioni con medici specialisti
Lasso di tempo: Misurato al mese 30
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Misurato al mese 30
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Numero di visite domiciliari da parte degli infermieri
Lasso di tempo: Misurato al mese 30
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Misurato al mese 30
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Numero di trasporti in ambulanza
Lasso di tempo: Misurato al mese 30
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Misurato al mese 30
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Numero di accessi ai pronto soccorso
Lasso di tempo: Misurato al mese 30
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Misurato al mese 30
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Numero di cadute
Lasso di tempo: Misurato al mese 30
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Misurato al mese 30
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Numero di fratture del femore
Lasso di tempo: Misurato al mese 30
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Misurato al mese 30
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Variazione di HbA1c nel tempo (solo per partecipanti con diagnosi di diabete)
Lasso di tempo: Misurato al mese 30
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Misurato al mese 30
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Sopravvivenza
Lasso di tempo: Misurato al mese 30
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Misurato al mese 30
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Depressione misurata da HADS
Lasso di tempo: Misurato ai mesi 0, 15 e 30
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Misurato ai mesi 0, 15 e 30
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Numero di ricoveri
Lasso di tempo: Misurato al mese 30
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Misurato al mese 30
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Numero di trasferimenti permanenti in case di riposo
Lasso di tempo: Misurato al mese 30
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Misurato al mese 30
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Reinhard W Prior, M.D., Health Information Management, Brussels, Belgium
- Investigatore principale: Helmut Prior, Prof. Dr., Institute for Experimental Psychology, University of Düsseldorf, Germany (H.Prior is head of the data monitoring committee)
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2009
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2011
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 aprile 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 maggio 2009
Primo Inserito (Stima)
6 maggio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 maggio 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 maggio 2009
Ultimo verificato
1 maggio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- European Commission (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Horizon EU Grant Agreement 101080323)
- ICT support policy program
- Contract Number 225023
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