Vanhusten kodin etävalvonnan satunnaistettu kontrolloitu kokeilu (Dreaming)
torstai 7. toukokuuta 2009 päivittänyt: Health Information Management, Belgium
Vanhusystävällinen hälytysten käsittely ja valvonta (DREAMING)
Kliininen DREAMING-tutkimus on osa DREAMING-projektia, jonka tavoitteena on osoittaa, että integroiduista terveyden seuranta-, hälytyskäsittely- ja videoneuvottelupalveluista koostuva DREAMING-alusta tuottaa kliinisiä hyötyjä käyttäjilleen ja taloudellista hyötyä terveysviranomaisille.
Tutkimuksessa arvioidaan DREAMING-alijärjestelmien jatkuvan käytön pitkäaikaista (30 kuukautta) vaikutusta ja testataan hypoteesia, että tällainen käyttö on parempi kuin tavallinen hoito yksinään vähentämällä terveyteen liittyvää elämänlaadun heikkenemistä, joka liittyy ikään ja krooniseen. sairaus.
Se testaa myös hypoteesia, että DREAMING-ympäristö on tavanomaista hoitoa parempi viivästyttäessään hoito- tai vanhustenkotiin siirtymistä ja vähentämällä sairaalahoitojaksojen esiintyvyyttä ja kestoa.
Kokeilussa arvioidaan myös DREAMING-alustan kustannustehokkuutta.
Tuloksia arvioidaan kuudessa eri terveydenhuoltojärjestelmässä (Tanska, Viro, Saksa, Italia, Espanja ja Ruotsi), ja ne muodostavat perustan DREAMING-palvelujen käyttöönotolle asianomaisten terveysviranomaisten toimesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujien kodit on varustettu ympäristöantureilla, liiketunnistimella ja langattomilla verenpaine-, verensokeri-, ruumiinpaino-, veren happisaturaatio-, uloshengityshuippuvirtaus- ja elektrokardiogrammi-antureilla.
Tautiin liittyviä parametreja seurataan vähintään päivittäin ja mitatut arvot välitetään keskusvalvontayksikköön.
Jos arvot ovat poikkeavia, terveyshälytykset luodaan ja lähetetään paikallisille terveysviranomaisille, jotta lääkärit ja sairaanhoitajat, jotka normaalisti seuraavat osallistujia, voivat puuttua asiaan.
Osallistujat ja terveydenhuollon ammattilaiset voivat pitää yhteyttä helppokäyttöisen kotitelevisiopohjaisen videoneuvottelujärjestelmän kautta.
Osallistujat on varustettu myös henkilökohtaisella hälyttimellä ja GPS-tehostetulla paikannusjärjestelmällä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barbastro, Espanja, 22300
- Servicio Aragones De Salud
-
-
-
-
-
Trieste, Italia, 34128
- Azienda per i Servizi Sanitari ASS N.1
-
-
-
-
-
Heby, Ruotsi, 74432
- GP Surgery
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 10439
- Pflegwerk Berlin, Mediplus
-
-
-
-
-
Langeland, Tanska, 5900
- Langeland Municipality
-
-
-
-
-
Tallin, Viro, 10123
- East Tallin Central Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sisällyttämiskriteerit:
- Kroonisen sydämen vajaatoiminnan diagnoosi
- Diabetes mellituksen diagnoosi
- Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden diagnoosi
Vain siinä tapauksessa, että rekrytoitujen osallistujien määrä ei ole riittävä, osallistumiskriteerit voidaan laajentaa yhteen tai useampaan seuraavista ehdoista:
- Sydäninfarktin historia
- Aivohalvauksen historia (aivoiskemia tai verenvuoto)
- Putousten historia viimeisen kahden vuoden ajalta
- Sairaalahoito viimeisen kahden vuoden aikana (kaikista syistä)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua osallistua (esim. tietoisen suostumuksen allekirjoittamatta jättäminen)
- Kyvyttömyys käyttää DREAMING-laitetta
- Kielen ymmärtämisen tai ilmaisun merkittävä heikkeneminen (afasia)
- Dementian diagnoosi
- Täysin riippuvainen muista päivittäisissä toimissa
- Eläminen ilman pääsyä ISDN- tai DSL-palveluun
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kodin etävalvonta
|
Osallistujien kodit varustetaan langattomilla mittareilla verenpaineen, veren hapen, verensokerin, uloshengityksen huippuvirtauksen, EKG:n ja kehon painon mittaamiseksi.
Kaikkia elintärkeitä parametreja seurataan jatkuvasti, vähintään päivittäin, ja saadut arvot välitetään seurantakeskukseen.
Epänormaalit arvot luokitellaan niiden terveysriskin perusteella, ja terveyshälytykset ja/tai terveydenhuollon ammattilaisten puuttuminen laukeavat.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito (kontrolliryhmä)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu SF-36-kyselyllä arvioituna koeajan alussa, puolivälissä ja lopussa
Aikaikkuna: 0, 15, 30 kuukautta
|
0, 15, 30 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pysyvän siirtymisen aika vanhainkotiin
Aikaikkuna: Mitattu kuukaudessa 30
|
Mitattu kuukaudessa 30
|
|
Kokonais- ja keskimääräinen sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: Mitattu kuukaudessa 30
|
Mitattu kuukaudessa 30
|
|
Yleislääkäreiden neuvottelujen määrä
Aikaikkuna: Mitattu kuukaudessa 30
|
Mitattu kuukaudessa 30
|
|
Erikoislääkäreiden neuvottelujen määrä
Aikaikkuna: Mitattu kuukaudessa 30
|
Mitattu kuukaudessa 30
|
|
Hoitajien kotikäyntien määrä
Aikaikkuna: Mitattu kuukaudessa 30
|
Mitattu kuukaudessa 30
|
|
Ambulanssikuljetusten määrä
Aikaikkuna: Mitattu kuukaudessa 30
|
Mitattu kuukaudessa 30
|
|
Päivystystiloihin pääsyjen määrä
Aikaikkuna: Mitattu kuukaudessa 30
|
Mitattu kuukaudessa 30
|
|
Putoamisen määrä
Aikaikkuna: Mitattu kuukaudessa 30
|
Mitattu kuukaudessa 30
|
|
Reisiluun murtumien lukumäärä
Aikaikkuna: Mitattu kuukaudessa 30
|
Mitattu kuukaudessa 30
|
|
HbA1c:n muutos ajan myötä (vain osallistujille, joilla on diabetesdiagnoosi)
Aikaikkuna: Mitattu kuukaudessa 30
|
Mitattu kuukaudessa 30
|
|
Eloonjääminen
Aikaikkuna: Mitattu kuukaudessa 30
|
Mitattu kuukaudessa 30
|
|
Masennus HADS:llä mitattuna
Aikaikkuna: Mitattu kuukausina 0, 15 ja 30
|
Mitattu kuukausina 0, 15 ja 30
|
|
Sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: Mitattu kuukaudessa 30
|
Mitattu kuukaudessa 30
|
|
Pysyvien siirtojen määrä vanhainkotiin
Aikaikkuna: Mitattu kuukaudessa 30
|
Mitattu kuukaudessa 30
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Reinhard W Prior, M.D., Health Information Management, Brussels, Belgium
- Päätutkija: Helmut Prior, Prof. Dr., Institute for Experimental Psychology, University of Düsseldorf, Germany (H.Prior is head of the data monitoring committee)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. toukokuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 8. toukokuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. toukokuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- European Commission (Muu apuraha/rahoitusnumero: Horizon EU Grant Agreement 101080323)
- ICT support policy program
- Contract Number 225023
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .