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脳磁図 (MEG) は、統合失調症に苦しむ患者の陰性症状とアドオン治療による影響を相関させます

2012年1月4日 更新者:Shalvata Mental Health Center

提案された研究の目的は、統合失調症の陰性症状の変化を伴う追加治療によって引き起こされる MEG 相関の変化を、新しい追加治療の使用前と使用中の被験者の MEG 相関の変化を比較することによって特定することです。症状。

研究者らは、陰性症状の重大性は、主に連続パラメータにおいて、より異常な脳波相関への傾向と相関し、アルファおよびデルタ帯域に重点を置いているという仮説を立てています。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

統合失調症患者の陰性症状の電気生理学的相関に関する情報は不足しています。 提案された研究は、関連するERP成分と定量化された(継続的な)MEGの両方に関して、統合失調症患者の陰性症状のMEG相関を健康な対照のMEG相関と比較するために設定されています。

提示された研究には 2 つの部分が含まれます: パート A は、MEG を使用して統合失調症に苦しむ患者の陰性症状の電気生理学的相関を調査します。 この研究は、陰性症状に苦しみ、精神医学的治療で安定している統合失調症患者の電気生理学的相関を健康な対照と比較することによって行われます。 研究の第2部では、陰性症状に対する新しいアドオン治療を開始した患者のパートAからのデータを、新しい治療で安定化した後に取得した並行データと比較します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Givat Shmuel、イスラエル
        • 募集
        • Bar-Ilan University
        • コンタクト:
          • Liron Rabani, MA
          • 電話番号:09 7478644
        • 主任研究者:
          • Liron Rabany, MA

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~63年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

統合失調症患者および18~65歳の健常者

説明

包含基準:

  • 研究会(統合失調症患者)の組み入れ基準
  • 18歳から65歳までの男女(男女) 過去に統合失調症と診断された方。 診断は、ICD基準に従って再確認されます。
  • 右手優位。
  • PANSS 陰性質問票のスコアが 21 を超え、陽性症状が 24 未満。
  • -研究への参加についてインフォームドコンセントを与えた。
  • -研究に入る前の少なくとも1か月間、同じ抗精神病薬で安定している コントロールグループ(健康な被験者)

包含基準:

  • 健康な男女
  • 18~65歳
  • 右利き

除外基準:

  • 研究会(統合失調症患者)(無関係な電気的干渉または脳の状態によるMEGアーチファクトを防ぐため)
  • てんかん、発作、または熱性けいれんの病歴、重度の頭部外傷。
  • 頭の中(口の外側)の金属の歴史。
  • -金属インプラントを含む手術歴、または目、ペースメーカー、またはその他の医療用ポンプの金属粒子の病歴。
  • 片頭痛の病歴。
  • -昨年中の薬物またはアルコール乱用の履歴。 被験者との満足のいくレベルのコミュニケーションを達成できないコントロールグループ(健康な被験者)
  • 精神医学的診断の歴史
  • -研究の前年の薬物またはアルコール中毒
  • -てんかん、発作、またはホットスパスムの病歴。
  • 頭部外傷の病歴。
  • 頭の中(口の外側)の金属の歴史。
  • -金属インプラントを含む手術歴、または目、ペースメーカー、またはその他の医療用ポンプの金属粒子の病歴。
  • 片頭痛の病歴。
  • 向精神薬の使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
1
統合失調症患者
2
健康管理

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
主な結果の測定には、継続的なERP(イベント関連電位)MEG(脳磁計)データが含まれます
時間枠:4ヶ月
4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年3月1日

一次修了 (予想される)

2013年1月1日

研究の完了 (予想される)

2013年1月1日

試験登録日

最初に提出

2009年5月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年5月5日

最初の投稿 (見積もり)

2009年5月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年1月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年1月4日

最終確認日

2012年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 0027-08-SHA

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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