Magnetoencephalographiás (MEG) összefüggések a skizofréniában szenvedő betegek negatív tüneteivel és a kiegészítő kezelésekkel gyakorolt hatásukkal
A javasolt vizsgálat célja, hogy azonosítsa a MEG-korrelátumokban a kiegészítő kezelés által okozott változásokat a skizofrénia negatív tüneteinek változásaival, összehasonlítva az alanyok MEG-korrelátumainak változását az új, negatív kezelések alkalmazása előtt és alatt. tünetek.
A kutatók azt feltételezik, hogy a negatív tünetek súlyossága korrelál az aberránsabb elektroencefalográfiás korrelációk irányába mutató tendenciával, főleg a folytonos paraméterekben, az alfa és delta sávokra helyezve a hangsúlyt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Kevés információ áll rendelkezésre a skizofréniában szenvedő betegek negatív tüneteinek elektrofiziológiai korrelációiról. A javasolt vizsgálat célja, hogy összehasonlítsa a skizofréniában szenvedő betegek negatív tüneteinek MEG-korrelációit az egészséges kontrollcsoportokéval mind a releváns ERP-komponensek, mind a számszerűsített (folyamatos) MEG tekintetében.
A bemutatott tanulmány két részből áll: Az A rész a negatív tünetek elektrofiziológiai összefüggéseit vizsgálja MEG alkalmazásával skizofréniában szenvedő betegeknél. A tanulmány ezt a negatív tünetektől szenvedő és pszichiátriai kezelés alatt stabil skizofréniás betegek elektrofiziológiai korrelációinak összehasonlításával fogja összevetni az egészséges kontroll személyekével. A vizsgálat második részében azoknak a betegeknek az A részéből származó adatait, akik új kiegészítő kezelést kezdtek a negatív tünetek miatt, összehasonlítják az új kezeléssel történő stabilizálás után szerzett párhuzamos adatokkal.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Givat Shmuel, Izrael
- Toborzás
- Bar-Ilan University
-
Kapcsolatba lépni:
- Liron Rabani, MA
- Telefonszám: 09 7478644
-
Kutatásvezető:
- Liron Rabany, MA
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Vizsgálati csoport (Skizofrén betegek) Bevonási kritériumok
- 18-65 év közötti betegek (férfi és nő), akikről korábban skizofréniában szenvedtek. A diagnózist az ICD kritériumainak megfelelően megerősítik.
- Jobb kéz domináns.
- A PANSS negatív kérdőív pontszáma 21 felett, a pozitív tünet pedig 24-nél kisebb.
- Tájékozott beleegyezését adta a vizsgálatban való részvételhez.
- Stabil ugyanazzal az antipszichotikus gyógyszerrel legalább egy hónapig a vizsgálati kontrollcsoportba való belépés előtt (egészséges alanyok)
Bevételi kritériumok:
- Egészséges férfi és nő
- 18-65 éves korig
- Jobbkezes
Kizárási kritériumok:
- Vizsgálati csoport (Skizofrén betegek) (A nem releváns elektromos interferencia vagy agyi állapotok által okozott MEG műtermékek megelőzése érdekében)
- Az anamnézisben szereplő epilepszia, görcsroham vagy forró görcs, súlyos fejsérülések.
- A fém története a fejben (a szájüregen kívül).
- Műtét, beleértve a fém implantátumot, vagy fémrészecskék előfordulása a szemben, pacemakerben vagy bármely más orvosi pumpában.
- A migrén története.
- Kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés története az elmúlt évben. Képtelenség kielégítő szintű kommunikációt elérni az alanyal Kontrollcsoport (egészséges alanyok)
- A pszichiátriai diagnózis története
- Kábítószer- vagy alkoholfüggőség a vizsgálatot megelőző évben
- Epilepszia, görcsroham vagy forró görcs a kórtörténetében.
- A fejsérülések története.
- A fém története a fejben (a szájüregen kívül).
- Műtét, beleértve a fém implantátumot, vagy fémrészecskék előfordulása a szemben, pacemakerben vagy bármely más orvosi pumpában.
- A migrén története.
- Pszichotróp gyógyszerek alkalmazása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
1
skizofrén betegek
|
|
2
egészséges kontroll
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az elsődleges eredménymérések magukban foglalják a folyamatos és ERP (eseményhez kapcsolódó potenciál) MEG (magnetoencephalograph) adatokat
Időkeret: négy hónap
|
négy hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0027-08-SHA
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .