Correlatos Magnetoencefalográficos (MEG) de los Síntomas Negativos en Pacientes que Sufren de Esquizofrenia y Su Influencia por los Tratamientos Complementarios
El objetivo del estudio sugerido es identificar los cambios en los correlatos de MEG causados por el tratamiento complementario con los cambios en los síntomas negativos de la esquizofrenia comparando el cambio en los correlatos de MEG de los sujetos antes y durante el uso de nuevos tratamientos complementarios para los síntomas negativos. síntomas.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la gravedad de los síntomas negativos se correlacionará con una tendencia hacia correlaciones electroencefalográficas más aberrantes principalmente en parámetros continuos, con énfasis en las bandas alfa y delta.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Hay escasez de información sobre los correlatos electrofisiológicos de los síntomas negativos en pacientes que padecen esquizofrenia. El estudio propuesto se establece para comparar los correlatos de MEG de los síntomas negativos en pacientes que padecen esquizofrenia con los de controles sanos en términos de componentes ERP relevantes y MEG cuantificado (continuo).
El estudio presentado incluirá dos partes: la Parte A explorará los correlatos electrofisiológicos de los síntomas negativos en pacientes que sufren de esquizofrenia usando MEG. El estudio lo hará comparando los correlatos electrofisiológicos de pacientes con esquizofrenia que padecen síntomas negativos y están estables en tratamiento psiquiátrico con los de controles sanos. En la segunda parte del estudio, los datos de la parte A de los pacientes que comenzaron nuevos tratamientos complementarios para los síntomas negativos se compararán con los datos paralelos adquiridos después de la estabilización con el nuevo tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Givat Shmuel, Israel
- Reclutamiento
- Bar-Ilan University
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Contacto:
- Liron Rabani, MA
- Número de teléfono: 09 7478644
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Investigador principal:
- Liron Rabany, MA
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Criterios de inclusión del grupo de estudio (pacientes con esquizofrenia)
- Pacientes entre 18 y 65 años (hombres y mujeres), diagnosticados en el pasado de padecer esquizofrenia. El diagnóstico se reafirmará según los criterios de la CIE.
- Mano derecha dominante.
- Puntuaciones en el cuestionario PANSS negativo por encima de 21 y síntoma positivo por debajo de 24.
- Dio su consentimiento informado para participar en el estudio.
- Estable con el mismo medicamento antipsicótico durante al menos un mes antes de ingresar al grupo de control del estudio (sujetos sanos)
Criterios de inclusión:
- hombre y mujer sanos
- Edades 18-65
- Diestro
Criterio de exclusión:
- Grupo de Estudio (Pacientes con Esquizofrenia) (Para prevenir artefactos MEG por interferencias eléctricas no relevantes o condiciones cerebrales)
- Antecedentes de epilepsia, convulsiones o espasmos calientes, lesiones graves en la cabeza.
- Historia del metal en la cabeza (fuera del espacio de la boca).
- Antecedentes de cirugía, incluidos implantes metálicos o antecedentes de partículas metálicas en el ojo, marcapasos o cualquier otra bomba médica.
- Historia de las migrañas.
- Antecedentes de abuso de drogas o alcohol durante el último año. Incapacidad para lograr un nivel satisfactorio de comunicación con el sujeto Grupo de control (sujetos sanos)
- Historia del diagnóstico psiquiátrico
- Drogadicción o alcoholismo en el año anterior al estudio
- Antecedentes de epilepsia, convulsiones o espasmos calientes.
- Antecedentes de lesiones en la cabeza.
- Historia del metal en la cabeza (fuera del espacio de la boca).
- Antecedentes de cirugía, incluidos implantes metálicos o antecedentes de partículas metálicas en el ojo, marcapasos o cualquier otra bomba médica.
- Historia de las migrañas.
- Uso de medicación psicotrópica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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1
pacientes con esquizofrenia
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2
control saludable
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Las medidas de resultado primarias incluirán datos continuos y ERP (potencial relacionado con eventos) MEG (magnetoencefalógrafo)
Periodo de tiempo: cuatro meses
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cuatro meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0027-08-SHA
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