Magnetoencefalografiska (MEG) korrelat av negativa symtom hos patienter som lider av schizofreni och deras påverkan av tilläggsbehandlingar
Syftet med den föreslagna studien är att identifiera förändringar i MEG-korrelat orsakade av tilläggsbehandlingen med förändringar i negativa symtom på schizofreni genom att jämföra förändringen i MEG-korrelat hos försökspersonerna före och under användning av nya tilläggsbehandlingar för negativa symtom.
Utredarna antar att allvaret av negativa symtom kommer att korrelera med en trend mot mer avvikande elektroencefalografiska korrelat huvudsakligen i kontinuerliga parametrar, med tonvikt på alfa- och deltaband
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Det finns en brist på information om elektrofysiologiska korrelat av negativa symtom hos patienter som lider av schizofreni. Den föreslagna studien syftar till att jämföra MEG-korrelaten av negativa symtom hos patienter som lider av schizofreni med de hos friska kontroller vad gäller både relevanta ERP-komponenter och kvantifierad (kontinuerlig) MEG.
Den presenterade studien kommer att innehålla två delar: Del A kommer att utforska de elektrofisologiska korrelaten av negativa symtom hos patienter som lider av schizofreni som använder MEG. Studien kommer att göra det genom att jämföra de elektrofisologiska korrelaten hos schizofrenipatienter som lider av negativa symtom och stabila på psykiatrisk behandling med de hos friska kontroller. I den andra delen av studien kommer data från del A från patienter som påbörjat nya tilläggsbehandlingar för negativa symtom att jämföras med parallella data som erhållits efter stabilisering av den nya behandlingen.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Givat Shmuel, Israel
- Rekrytering
- Bar-Ilan University
-
Kontakt:
- Liron Rabani, MA
- Telefonnummer: 09 7478644
-
Huvudutredare:
- Liron Rabany, MA
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier för studiegruppen (schizofrenipatienter).
- Patienter mellan 18-65 år (män och kvinnor), diagnostiserades tidigare som lidande av schizofreni. Diagnosen kommer att bekräftas på nytt enligt ICD-kriterier.
- Högerhandsdominant.
- Poäng i PANSS negativa frågeformulär över 21 och positiva symtom mindre än 24.
- Gav informerat samtycke för deltagande i studien.
- Stabil på samma antipsykotiska medicin i minst en månad innan man går in i studiens kontrollgrupp (friska försökspersoner)
Inklusionskriterier:
- Frisk man och kvinna
- Åldrarna 18-65
- Högerhänt
Exklusions kriterier:
- Studiegrupp (schizofrenipatienter) (För att förhindra MEG-artefakter av icke-relevant elektrisk störning eller hjärntillstånd)
- Historik av epilepsi, anfall eller het spasm, skära av huvudskador.
- Historia av metall i huvudet (utanför munutrymmet).
- Historik av operation inklusive metallimplantat eller historia av metallpartiklar i ögat, pacemaker eller någon annan medicinsk pump.
- Historien om migrän.
- Historik om drog- eller alkoholmissbruk under det senaste året. Oförmåga att uppnå tillfredsställande kommunikationsnivå med ämneskontrollgruppen (friska ämnen)
- Historien om psykiatrisk diagnos
- Narkotika- eller alkoholberoende året före studien
- Historik av epilepsi, anfall eller het spasm.
- Historik av huvudskador.
- Historia av metall i huvudet (utanför munutrymmet).
- Historik av operation inklusive metallimplantat eller historia av metallpartiklar i ögat, pacemaker eller någon annan medicinsk pump.
- Historien om migrän.
- Användning av psykotropa läkemedel
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
1
schizofrenipatienter
|
|
2
hälsosam kontroll
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Primära resultatmått kommer att inkludera kontinuerliga och ERP (Event Related Potential) MEG (Magnetoencephalograph) data
Tidsram: fyra månader
|
fyra månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0027-08-SHA
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .