Correlatos magnetoencefalográficos (MEG) de sintomas negativos em pacientes que sofrem de esquizofrenia e sua influência por tratamentos adicionais
O objetivo do estudo sugerido é identificar as mudanças nos correlatos de MEG causadas pelo tratamento complementar com as mudanças nos sintomas negativos da esquizofrenia, comparando a mudança nos correlatos de MEG dos sujeitos antes e durante o uso de novos tratamentos adicionais para tratamento negativo sintomas.
Os investigadores levantam a hipótese de que a gravidade dos sintomas negativos se correlacionará com uma tendência a correlatos eletroencefalográficos mais aberrantes principalmente em parâmetros contínuos, com ênfase nas bandas alfa e delta
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Há uma escassez de informações sobre correlatos eletrofisiológicos de sintomas negativos em pacientes que sofrem de esquizofrenia. O estudo proposto é definido para comparar os correlatos MEG de sintomas negativos em pacientes que sofrem de esquizofrenia com aqueles de controles saudáveis em termos de componentes ERP relevantes e MEG quantificado (contínuo).
O estudo apresentado incluirá duas partes: a Parte A explorará os correlatos eletrofisológicos de sintomas negativos em pacientes que sofrem de esquizofrenia usando MEG. O estudo fará isso comparando os correlatos eletrofisológicos de pacientes com esquizofrenia que sofrem de sintomas negativos e estáveis em tratamento psiquiátrico com os de controles saudáveis. Na segunda parte do estudo, os dados da parte A de pacientes que iniciaram novos tratamentos complementares para sintomas negativos serão comparados com dados paralelos adquiridos após a estabilização com o novo tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Givat Shmuel, Israel
- Recrutamento
- Bar-Ilan University
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Contato:
- Liron Rabani, MA
- Número de telefone: 09 7478644
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Investigador principal:
- Liron Rabany, MA
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Critérios de inclusão do grupo de estudo (pacientes com esquizofrenia)
- Pacientes entre 18 e 65 anos (masculino e feminino), diagnosticados no passado como portadores de esquizofrenia. O diagnóstico será confirmado de acordo com os critérios do CID.
- Mão direita dominante.
- Escores no questionário PANSS negativo acima de 21 e sintoma positivo abaixo de 24.
- Deu consentimento informado para a participação no estudo.
- Estável com a mesma medicação antipsicótica por pelo menos um mês antes de entrar no grupo de controle do estudo (sujeitos saudáveis)
Critério de inclusão:
- Homem e mulher saudáveis
- Idade 18-65
- Destro
Critério de exclusão:
- Grupo de estudo (pacientes com esquizofrenia) (para evitar artefatos de MEG por interferência elétrica não relevante ou condições cerebrais)
- História de epilepsia, convulsão ou espasmo de calor, ferimentos graves na cabeça.
- História de metal na cabeça (fora do espaço da boca).
- História de cirurgia, incluindo implante de metal ou história de partículas de metal no olho, marca-passo ou qualquer outra bomba médica.
- História de enxaquecas.
- História de abuso de drogas ou álcool durante o último ano. Incapacidade de atingir um nível satisfatório de comunicação com o grupo de controle do sujeito (sujeitos saudáveis)
- Histórico de diagnóstico psiquiátrico
- Dependência de drogas ou álcool no ano anterior ao estudo
- História de epilepsia, convulsão ou espasmo de calor.
- Histórico de lesões na cabeça.
- História de metal na cabeça (fora do espaço da boca).
- História de cirurgia, incluindo implante de metal ou história de partículas de metal no olho, marca-passo ou qualquer outra bomba médica.
- História de enxaquecas.
- Uso de medicamento psicotrópico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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1
pacientes com esquizofrenia
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2
controle saudável
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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As medidas de resultados primários incluirão dados contínuos e ERP (Potencial Relacionado a Eventos) MEG (Magnetoencefalógrafo)
Prazo: quatro meses
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quatro meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0027-08-SHA
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