複雑な分岐病変: AXXESS デバイスとキュロットステント留置術の比較: 光コヒーレンストモグラフィー (OCT) 研究 (COBRA)

背景: さまざまな分岐ステント技術の有効性と安全性については、継続的な論争があります。 重要な考慮事項は、側枝口での再狭窄率と、ステント血栓症のリスクに影響を与える可能性があるステント ストラットのオーバーラップ部位での治癒の完全性です。

方法: ステントを必要とする重大な側枝の関与を伴う複雑な分岐病変を有する患者は、2 つの治療群に無作為化されます。 20 人の患者の最初のグループ (グループ I) は、AXXESS Biolimus A9 分岐ステント システム (Devax, Inc, Lake Forest CA) で治療され、追加のエベロリムス溶出 Xience V ステント (Abbott Vascular, Santa Clara, CA) が移植されます。必要に応じて遠位主枝と側枝。 20 人の患者の 2 番目のグループ (グループ II) は、エベロリムス溶出 Xience V ステントを使用したキュロット法で治療されます。 非準拠のバルーンを使用したキスバルーンの拡張は、すべての場合においてインデックス手順を完了します。 9ヶ月時にコントロール血管造影（専用ソフトによるQCA付）とOCT（主血管・側枝両方）を行います。

結果の評価:

1. EP: ステント ストラットの被覆率とステント ストラットの並置。9 か月後に OCT で評価。
2. EP: 再狭窄、SB 口での再狭窄、MACE、ステント血栓症。